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本文根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件和現(xiàn)階段已經(jīng)進行的口服固體制劑一致性評價藥品注冊現(xiàn)場檢查工作情況,結(jié)合筆者的理解,對口服固體制劑一致性評價藥品注冊現(xiàn)場檢查過程中存在的共性問題進行梳理、分析和探討
2020/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)與生產(chǎn)中,不論是固體制劑的溶出還是液體制劑的過濾除菌都離不開濾膜的使用,本文將針對目前已有的幾種濾膜膜材進行介紹,同時針對固體制劑溶出方法開發(fā)與液體制劑研究中的濾膜吸附內(nèi)容進行簡單分享。
2023/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物溶出基礎(chǔ)知識。
2023/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更溶出曲線技術(shù)要求進行對比,并分析總結(jié)了藥品上市后變更溶出曲線評價的若干風(fēng)險因素,以期對藥品上市許可持有人做好化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更研究有所助益。
2024/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則適用于化藥口服固體制劑,旨在解決制劑工業(yè)上關(guān)注的化藥口服固體制劑在非連續(xù)生產(chǎn)時不同生產(chǎn)工序中的中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品需要短暫存貯的問題,以期為藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品的存放時限研究提供技術(shù)指導(dǎo)和參考。
2025/02/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
不僅在電池行業(yè)中,由于具有特殊的電、熱、力學(xué)性能,碳納米管已經(jīng)吸引了很多領(lǐng)域?qū)W者的關(guān)注。很多研究團隊目前正在研究碳納米管在不同材料中的自組裝,從而提高其物理性能。
2018/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
能使發(fā)動機部件得到清洗并保持部件干凈的化學(xué)品稱為清凈劑。清凈劑是現(xiàn)代潤滑油使用的五大添加劑(清凈劑、分散劑、抗氧劑、極壓抗磨劑和黏度指數(shù)改進劑)之一。在潤滑劑添加劑中,清凈劑、分散劑和黏度指數(shù)改進劑(VII)是使用量最大的3種添加劑,占添加劑總消耗量的68%。
2021/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在橡膠工業(yè)范疇中,除了干橡膠制品體系外,還有一個是以水作分散介質(zhì),橡膠粒子分散于水中形成膠乳狀的膠體化合物。這其中包括三葉橡膠樹采集下來的天然膠乳,和人工合成膠乳,以及用干膠轉(zhuǎn)化的人造膠乳。它們被廣泛應(yīng)用于不同膠乳產(chǎn)品。
2022/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
康師傅綠茶食品標(biāo)簽標(biāo)外文“HI”無對應(yīng)漢字被處罰
2016/07/11 更新 分類:熱點事件 分享
TPE線材撕裂強度/彈性體玩具縮水/TPE低煙無鹵阻燃等問題匯總
2021/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享