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藥物臨床試驗期間發(fā)生劑型變更，應(yīng)如何申報？

2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

評價一個藥物是否屬于高活性，通?？蓮囊韵聨讉€方面進(jìn)行考量。

2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物椎管內(nèi)給藥安全性評價關(guān)注點。

2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將主要針對藥物候選分子的毒理試驗進(jìn)行概述性地討論。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物化學(xué)雜質(zhì)準(zhǔn)確度驗證研究的幾種方式。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抗體藥物大小異質(zhì)性分析-分子排阻色譜法。

2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要聚焦于眼部疾病的前沿藥物遞送系統(tǒng)的選擇。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論了窄治療窗藥物的生物等效性要求，詳見下文。

2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于藥物臨床試驗相關(guān)活動的監(jiān)管以及處罰權(quán)責(zé)

2025/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移計劃是必需的GMP文件嗎等內(nèi)容。

2025/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享