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無源醫(yī)療器械的生物相容性、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品技術(shù)要求等都是注冊(cè)審評(píng)的重點(diǎn)，為了方便無源醫(yī)療器械的注冊(cè)上市，本文整理了相關(guān)的注意事項(xiàng)及常見問題解析，供大家參考。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

引言：無論是有源，還是無源醫(yī)療器械，典型型號(hào)選擇是一個(gè)需要提前籌劃的事項(xiàng)。本文為大家介紹有關(guān)無源第二類醫(yī)療器械注冊(cè)典型型號(hào)選擇相關(guān)答疑。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美國FDA發(fā)布安全通告，警告公眾及醫(yī)護(hù)人員：禁止使用無針注射器械注射皮下填充劑。FDA提示，無針注射皮下填充物會(huì)對(duì)皮膚、口唇或眼部的造成嚴(yán)重?fù)p傷甚至永久性損傷。

2021/10/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為進(jìn)一步加強(qiáng)無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》，內(nèi)容見本文。

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文憑借總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前無創(chuàng)血壓測(cè)量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀，為無創(chuàng)血壓測(cè)量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/05/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，中科搏康（北京）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布了《醫(yī)用無源手術(shù)器械命名術(shù)語指南（征求意見稿）》

2019/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：規(guī)范市場(chǎng)秩序，實(shí)施行業(yè)自愿性認(rèn)證，《無動(dòng)力類游樂產(chǎn)品聯(lián)盟認(rèn)證規(guī)則》發(fā)布。 國家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）近年來，隨著市場(chǎng)需求的快速攀升，無動(dòng)力類游樂玩具產(chǎn)業(yè)快速

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

影響無鉛焊點(diǎn)可靠性的因素

2018/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無鉛焊點(diǎn)可靠性測(cè)試方法有哪些？

2018/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享