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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • ATTR心肌病的Ensight-AI獲得FDA的突破性設(shè)備稱號

    近日，耶魯大學(xué)初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備稱號。

    2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 家用眼部OCT設(shè)備最新研發(fā)數(shù)據(jù)公開

    2025年2月5日，Notal Vision 宣布了一項(xiàng)關(guān)鍵研究的積極結(jié)果，該研究評估了一種人工智能 (AI) 算法，用于通過家用光學(xué)相干斷層掃描 (OCT) 系統(tǒng)來估計(jì)新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）中的關(guān)鍵生物標(biāo)志物。

    2025/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 振動監(jiān)測在滑動軸承故障診斷中的應(yīng)用

    振動監(jiān)測技術(shù)在旋轉(zhuǎn)機(jī)械設(shè)備中應(yīng)用相當(dāng)廣泛。因滑動軸承運(yùn)行穩(wěn)定，使用壽命長，在公司很多大型設(shè)備普遍采用，這些大型設(shè)備是公司關(guān)鍵A類設(shè)備。

    2018/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)對包裝供應(yīng)商的7點(diǎn)注意事項(xiàng)

    許多醫(yī)療設(shè)備制造商都需要借助合同包裝商的專業(yè)知識和服務(wù)來包裝醫(yī)療設(shè)備和藥品，但最終責(zé)任還是由醫(yī)療設(shè)備制造商承擔(dān)。

    2020/12/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 西羅莫司涂層球囊獲批FDA IDE

    近期，血管介入給藥設(shè)備公司Concept Medical宣布，公司產(chǎn)品MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）獲得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

    2023/05/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)產(chǎn)品研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于預(yù)期采用有創(chuàng)方式監(jiān)測患者血管內(nèi)壓力的醫(yī)療器械設(shè)備或系統(tǒng)，例如，病人監(jiān)護(hù)儀的有創(chuàng)血壓(IBP，Invasive Blood Pressure)監(jiān)護(hù)。

    2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • PEEK（聚醚醚酮）作為醫(yī)用植入材料的性能優(yōu)勢

    聚醚醚酮（PEEK）作為一種新型醫(yī)用植入材料，憑借其自身的優(yōu)異特性在眾多醫(yī)用材料中脫穎而出, 越來越多地應(yīng)用于整形外科、心血管、人工脊椎等多個(gè)領(lǐng)域。

    2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 工信部公布《衛(wèi)星無線電頻率和空間無線電臺管理辦法（征求意見稿）》

    近日，工信部工信部公布《衛(wèi)星無線電頻率和空間無線電臺管理辦法（征求意見稿）》，公開征求意見，截止日期2018年10月27日。具體如下： 公開征求對《衛(wèi)星無線電頻率和空間無線電

    2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械無線共存

    本文介紹了醫(yī)療器械無線共存。

    2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 幾種血管支架材料的性能優(yōu)缺點(diǎn)

    選擇合適的支架材料是決定血管支架性能優(yōu)劣的關(guān)鍵因素之一。目前有很多符合植入人體要求的生物材料可應(yīng)用于血管支架的制作，主要有金屬、合金和高分子材料等。理想支架材料應(yīng)具有以下標(biāo)準(zhǔn)：①物理性能穩(wěn)定，有一定的力學(xué)機(jī)械性能，長期使用無勞損；②具有良好的生物相容性；③不會導(dǎo)致過敏反應(yīng)，無致癌和致畸性；④制作、消毒、操作和保存方便，且價(jià)格便宜。

    2021/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享