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中國危化品法規(guī)體系有待完善之際來自業(yè)界人士的合規(guī)建議
中國化學(xué)品法規(guī)制度在各方努力下不斷完善，取得了許多突破性的進(jìn)展。然而因為歷史遺留問題的積累和其他多種原因，往往新的立法已經(jīng)出臺，但相應(yīng)的配套文件和實施指南卻未能及

2015/08/26 更新分類：其他分享
所有認(rèn)證標(biāo)志將被移動互聯(lián)網(wǎng)消滅？ | 議起來
近日，有讀者向認(rèn)證君投了一篇稿件：移動互聯(lián)網(wǎng)將消滅所有的認(rèn)證標(biāo)志。作者認(rèn)為，基于數(shù)據(jù)中心和移動互聯(lián)網(wǎng)的批次合規(guī)追溯二維碼，將從根本上顛覆目前的認(rèn)證行業(yè)，消滅所有的

2015/09/15 更新分類：其他分享
ECHA發(fā)布了Article 95中待定申請清單
為了企業(yè)提前應(yīng)對 2015 年 9 月 1 日的生物殺滅劑合規(guī)截止日以及提高申請過程的透明度， ECHA 發(fā)布了 Article 95 中待定申請清單。該清單包括了 ECHA 尚未做決定的申請，并且該清單會定期

2015/07/18 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
泰國FDA要求申報的GHS合規(guī)性
泰國政府公告發(fā)布，向泰國食品藥品管理局（FDA）遞交的有害物質(zhì)的信息必須包括根據(jù)GHS第三修訂版進(jìn)行的分類數(shù)據(jù)。

2015/05/22 更新分類：行業(yè)研究分享
歐盟BPR法規(guī)95條款后續(xù)對工業(yè)界產(chǎn)生的影響
BPR-Article95 條款中關(guān)于合格供應(yīng)商清單的建立是一個轉(zhuǎn)折點，但是 BPR 法規(guī)的合規(guī)策略還有許多工作要做。在下面這篇專業(yè)文章中，匯集了專家 Darren Abrahams, Indiana de Seze 和 Blandine Gayral

2015/10/04 更新分類：其他分享
美國重開發(fā)酵、水解和蒸餾食品“無麩質(zhì)”標(biāo)簽合規(guī)要求的評議期
2016年1月21日美國FDA網(wǎng)站消息，F(xiàn)DA重開擬議規(guī)則“食品標(biāo)簽;發(fā)酵或水解食品的無麩質(zhì)標(biāo)簽”的評議期至2016年2月22日。 2015年11月17日，F(xiàn)DA發(fā)布該擬議規(guī)則，為發(fā)酵和水解食品，以及含有發(fā)

2016/09/27 更新分類：其他分享
2016年全球化學(xué)品法規(guī)盤點——日韓篇
K-REACH 自 2015 年起實施后，對韓國化學(xué)品貿(mào)易格局產(chǎn)生巨大沖擊，其嚴(yán)苛且繁多的合規(guī)義務(wù)類型對生產(chǎn)商及下游都設(shè)置了眾多障礙。加之韓國境內(nèi)近年來發(fā)生多起嚴(yán)重化學(xué)品事故，導(dǎo)致

2017/04/22 更新分類：其他分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的基本要求、內(nèi)容要求、格式要求與實例
醫(yī)療器械進(jìn)行國內(nèi)注冊（CNDA注冊）的時候，產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)該怎樣寫才合規(guī)呢？本篇就產(chǎn)品技術(shù)要求的基本要求、內(nèi)容要求、格式要求做個概要說明，并給出示例。法規(guī)依據(jù) 國家局發(fā)

2019/05/10 更新分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械研發(fā)如何滿足電磁兼容性要求
隨著醫(yī)療器械迭代加速，電子系統(tǒng)日趨復(fù)雜。如何有效密封設(shè)備以防電磁干擾（EMI）變得越發(fā)重要。今天就讓我們一同從系統(tǒng)級別來考慮以設(shè)計合規(guī)設(shè)備的策略。讓我們從一些術(shù)語開始

2020/04/20 更新分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制中的檢查要點：生產(chǎn)設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)、制水設(shè)備、制氣設(shè)備、檢驗設(shè)備
為幫助企業(yè)建立合規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/06/29 更新分類：生產(chǎn)品管分享

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