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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州市正譽(yù)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用吸痰包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠研發(fā)的一次性使用埋線輔助包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
浙江器審答疑產(chǎn)包組件性能指標(biāo)制定要求、包皮切割吻合器生物學(xué)評(píng)價(jià)、非血管腔道導(dǎo)絲注冊(cè)單元?jiǎng)澐帧?/p>
2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用中心靜脈置管護(hù)理包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康百年醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用測(cè)溫硅膠導(dǎo)尿包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州市正譽(yù)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用清創(chuàng)護(hù)理包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌生產(chǎn)(Aseptic Processing) 是指以防止污染為目的，在無菌系統(tǒng)環(huán)境下，通過除菌過濾法或無菌生產(chǎn)工藝，消除導(dǎo)致污染的各種可能性來保證無菌水平。目前評(píng)價(jià)無菌生產(chǎn)工藝是否有效，更多注重?zé)o菌生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)是否合理，所用的設(shè)備與工藝是否經(jīng)過充分的驗(yàn)證，在此基礎(chǔ)上，切實(shí)按照驗(yàn)證后的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，以保證滅菌 (無菌)工藝的可靠性。
2021/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
包覆成型是一種注塑成型工藝，其中一種材料（通常是TPE）被注塑到第二種材料（通常是剛性塑料）上。如果選擇得當(dāng)，包覆成型的TPE將與最終使用環(huán)境中的塑料形成牢固的粘合，不再需要使用底漆或粘合劑來實(shí)現(xiàn)兩種材料之間的最佳粘合。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了一種用于檢測(cè)電池包底部防護(hù)性能的負(fù)坎試驗(yàn)方法，設(shè)計(jì)的壁障以及撞擊壁障可以在X、Y、Z 3個(gè)方向可調(diào)，以滿足轎車和SUV車輛的不同重疊量測(cè)試需求，用于復(fù)現(xiàn)實(shí)際場(chǎng)景中電池包的損傷情況，也可以用于驗(yàn)證汽車電池包在負(fù)坎工況中的抗沖擊性能。
2023/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了TPE包裝加工過程注意事項(xiàng)。
2024/09/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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