中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

注射劑無(wú)菌保證工藝研究和驗(yàn)證

2020/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌生產(chǎn)工藝是無(wú)菌原料藥制備過(guò)程中難度最大的工藝驗(yàn)證之一，無(wú)菌工藝驗(yàn)證需要解決很多問(wèn)題，如模擬介質(zhì)的選擇、無(wú)菌工藝驗(yàn)證的相關(guān)要求、設(shè)備的滅菌、如何達(dá)到全培養(yǎng)的目的、達(dá)到無(wú)菌的組織保證以及最終結(jié)果分析等，任何一項(xiàng)問(wèn)題沒(méi)有處理好，都會(huì)對(duì)最終結(jié)果造成影響。

2021/09/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

截至目前，中國(guó)藥典和國(guó)外藥典還是存在些許差異。

2023/04/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械核心要求總覽。

2025/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)關(guān)注要點(diǎn)。

2025/09/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌生產(chǎn)(Aseptic Processing) 是指以防止污染為目的，在無(wú)菌系統(tǒng)環(huán)境下，通過(guò)除菌過(guò)濾法或無(wú)菌生產(chǎn)工藝，消除導(dǎo)致污染的各種可能性來(lái)保證無(wú)菌水平。目前評(píng)價(jià)無(wú)菌生產(chǎn)工藝是否有效，更多注重?zé)o菌生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)是否合理，所用的設(shè)備與工藝是否經(jīng)過(guò)充分的驗(yàn)證，在此基礎(chǔ)上，切實(shí)按照驗(yàn)證后的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，以保證滅菌 (無(wú)菌)工藝的可靠性。

2021/07/01 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了對(duì)滾動(dòng)軸承的狀態(tài)監(jiān)測(cè)與診斷的目的和意義，軸承故障診斷的發(fā)展歷程，滾動(dòng)軸承的主要失效形式，滾動(dòng)軸承的狀態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)，滾動(dòng)軸承的主要失效過(guò)程，滾動(dòng)軸承的故障頻率計(jì)算及滾動(dòng)軸承的振動(dòng)特征分析方法。

2022/02/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)定形是藥物亞穩(wěn)狀態(tài)下最有利于提高藥效的一種存在形式。無(wú)定形是一種特殊的晶型狀態(tài)。對(duì)于無(wú)定形狀態(tài)的研究比晶型狀態(tài)稍晚。因檢測(cè)難度的限制，對(duì)其結(jié)構(gòu)的研究也是最近十幾年才漸漸清晰。即便是針對(duì)少量存在的無(wú)定形的定量分析，在藥品研發(fā)、生產(chǎn)的過(guò)程中也有著至關(guān)重要的作用。

2021/10/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

1.目的：本規(guī)程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。 2.適用范圍：生測(cè)實(shí)驗(yàn)室 3.責(zé)任者：QC主管生測(cè)員 4.定義：無(wú) 5.安全注意事項(xiàng)：嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操

2015/08/30 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文結(jié)合《醫(yī)療器械無(wú)菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》中的檢查內(nèi)容，對(duì)新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于無(wú)菌檢查法的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/09/27 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享