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無菌醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素檢查技術(shù)。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌尿道擴(kuò)張器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌注射劑生產(chǎn)過程可見異物超標(biāo)案例分析。

2025/12/29 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

答疑無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈服清洗用水要求

2025/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA 發(fā)布 Sun Pharmaceuticals 483 缺陷報(bào)告，本文指出其無菌生產(chǎn)操作存在多項(xiàng)違規(guī)缺陷。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面針對(duì)飛機(jī)液壓導(dǎo)管的裂紋故障，通過失效分析確定失效機(jī)理和失效原因，進(jìn)而確定無損檢測(cè)的重點(diǎn)部位。

2024/05/23 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

球囊與球囊導(dǎo)管研發(fā)的基本技術(shù)要求

2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心臟射頻消融導(dǎo)管的主要風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管的流量要求的審評(píng)建議有哪些？

2020/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享