您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇卓運醫(yī)學技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌直腸導管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了鎂格生物科技(江蘇)有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌直腸導管套裝”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用直腸導管引流套裝”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
球囊擴張導管首先應滿足對無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求,在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴張導管”的相關(guān)規(guī)定。
2019/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性無菌腹腔沖洗引流導管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性無菌腹腔沖洗引流導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌尿液引流袋通常為袋式的收集容器。通過導尿管的體外管路與無菌尿液引流袋的引流導管連接,形成密閉的引流系統(tǒng)。無菌提供,一次性使用。
2022/12/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在企業(yè)對于血透管的日常生產(chǎn)控制中,需要參考相關(guān)監(jiān)管要求,結(jié)合產(chǎn)品風險,建立合適的風險監(jiān)控點。
2020/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌導管鞘組注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導尿管,按第二類醫(yī)療器械管理。
2018/09/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一次性使用腹膜透析導管用于對腎功能衰竭患者進行腹膜透析建立治療通路,屬于一次性使用無菌產(chǎn)品。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享