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本文介紹了無(wú)菌包裝工藝。

2024/10/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了注射劑的無(wú)菌保證工藝及滅菌(無(wú)菌)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。

2022/09/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了常見(jiàn)的制藥無(wú)菌工藝與如何評(píng)價(jià)無(wú)菌性。

2024/05/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌產(chǎn)品變更為非無(wú)菌產(chǎn)品的思路。

2024/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌藥品作為藥品中質(zhì)量要求相對(duì)較高的一類，其重點(diǎn)就是“無(wú)菌”；筆者結(jié)合自身無(wú)菌藥品生產(chǎn)車間經(jīng)驗(yàn)及對(duì)“無(wú)菌控制”的理解，淺談無(wú)菌控制的三個(gè)難點(diǎn)。

2021/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

基于國(guó)內(nèi)外無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范指南以及ICH Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，全方位梳理無(wú)菌產(chǎn)品污染關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)無(wú)菌產(chǎn)品污染控制策略的可行可控。

2023/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

注射用微球無(wú)菌檢查既要關(guān)注“球外無(wú)菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無(wú)菌”，而檢測(cè)的難點(diǎn)是“球內(nèi)無(wú)菌”，即微球內(nèi)部的無(wú)菌性檢查。

2023/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文探討建立無(wú)菌檢查方法的基本策略，并對(duì)無(wú)菌檢查方法和結(jié)果的局限性進(jìn)行討論，以期為建立抗生素類無(wú)菌藥品無(wú)菌檢查方法及正確認(rèn)識(shí)無(wú)菌檢查結(jié)果提供思路和參考。

2024/07/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2020/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享