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一次性使用血管內(nèi)導管鞘與擴張 器配合使用，用于將導絲、導管等醫(yī)療器械插入血管。無菌提供， 一次性使用。
2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
常見的刺激試驗：眼刺激、口腔刺激、直腸刺激、陰道刺激
2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
硬膜外麻醉導管用于硬膜外麻醉，通常由管路和導管接頭組成，其設計可通過專用硬膜外穿刺針置入硬膜外腔，并向硬膜外腔注射麻醉藥起到阻滯神經(jīng)的作用。產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。臨床通常與穿刺針、導絲、定位器等配合使用。
2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將對國內(nèi)外結直腸癌篩查方法及批準現(xiàn)狀進行簡要介紹，并特別針對FIT-DNA檢測技術在結直腸癌篩查中的應用及風險受益進行分析，最后結合臨床需求對結直腸癌篩查產(chǎn)品的臨床評價要求進行總結。
2021/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局決定對有球囊破裂風險的一次性使用無菌導尿管（包）的產(chǎn)品注冊證、說明書及標簽進行修改
2019/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
產(chǎn)品技術要求中引用的標準已更新?lián)Q版，新標準實施后是否依據(jù)新版標準檢驗？
2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，器審中心發(fā)布《結直腸癌相關基因甲基化檢測試劑盒臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《結直腸癌篩查用體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《結直腸癌篩查體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導原則》，內(nèi)容如下：
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據(jù)國家藥監(jiān)局在2月5日全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上的部署，2021年將對無菌和植入性醫(yī)療器械（含高值醫(yī)用耗材）進行進一步的監(jiān)督檢查。為幫助相關械企提高在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性，本文整理了相關技術性問題及解析，供大家參考。
2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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