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血管介入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告（微導(dǎo)管篇）

2025/12/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Stereoaxis宣布其MAGiC消融導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市。

2026/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

BD一級(jí)召回PowerPICC血管內(nèi)導(dǎo)管，已致10起重傷。

2026/01/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

無(wú)菌制劑包括直接注入體內(nèi)的注射劑或直接用于創(chuàng)面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類制劑的特殊給藥部位，無(wú)菌制劑的質(zhì)量及安全風(fēng)險(xiǎn)顯著高于其他類別制劑，必須保證最終產(chǎn)品的無(wú)菌性。

2021/03/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文描述了構(gòu)建符合無(wú)菌生產(chǎn)保證水平要求的人員組織體系，構(gòu)建符合無(wú)菌生產(chǎn)保證水平要求的人員構(gòu)成及培訓(xùn)體系，構(gòu)建符合無(wú)菌生產(chǎn)保證水平要求的文件體系，構(gòu)建符合無(wú)菌生產(chǎn)保證水平要求的驗(yàn)證體系。

2021/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌室的檢查標(biāo)準(zhǔn)與方法：紫外燈殺菌效果檢查，無(wú)菌室空氣質(zhì)量檢查，無(wú)菌室物體表面微生物污染檢查及人員接觸面無(wú)菌檢查。

2021/11/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

分析研究目前國(guó)內(nèi)GMP無(wú)菌藥品附錄與新修訂PIC/S GMP附錄1的差異，將有助于檢查員充分理解無(wú)菌藥品領(lǐng)域新的法規(guī)要求和技術(shù)要求，進(jìn)一步探索完善無(wú)菌藥品檢查工作。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）發(fā)布公告，宣布公司的翼延冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及Vericor-RS微導(dǎo)管取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)。

2024/03/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Fogarty球囊導(dǎo)管是一根小導(dǎo)管，頭端有一個(gè)小球囊，切開(kāi)血管后將導(dǎo)管送入，通過(guò)血栓部位后將球囊充盈，然后再回拉導(dǎo)管，通過(guò)球囊把血管中的血栓從血管的切口取出。

2024/06/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

注射劑無(wú)菌保證工藝研究和驗(yàn)證

2020/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享