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Javelin Medical為無法服用抗凝劑或者服用抗凝劑仍可能復(fù)發(fā)的患者提供一種新的預(yù)防方式，頸動(dòng)脈過濾器---Vine。

2021/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系統(tǒng)過濾器，以防止可能阻塞氧氣流向患者的可能阻塞物。

2022/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了HVAC通風(fēng)系統(tǒng)各標(biāo)準(zhǔn)過濾器等級(jí)劃分要求.

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《Journal of Vascular and Interventional Radiology (JVIR) 》和《 Journal of Vascular Surgery Venous and Lymphatics (JVS-VL)》聯(lián)合發(fā)布關(guān)于關(guān)于IVC過濾器的多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽、非隨機(jī)臨床研究。

2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《呼吸系統(tǒng)過濾器注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《透析液過濾器注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將基于歐盟GMP附錄及相關(guān)研討會(huì)內(nèi)容，深入探討除菌過濾系統(tǒng)使用前滅菌后完整性測試（PUPSIT）的實(shí)施要點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)考量。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】在除菌過濾器的濕熱滅菌過程中，有哪些常見問題與解決方法？

2024/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《透析液過濾器注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】透析液過濾器產(chǎn)品常見性能指標(biāo)及制定依據(jù)？

2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享