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SYNAXIS是一種帶有過(guò)濾裝置的主動(dòng)脈弓覆膜支架（開(kāi)創(chuàng)性的栓塞保護(hù)裝置 (EPD)）可直接將血凝塊從顱支轉(zhuǎn)移，從而預(yù)防中風(fēng)。 SYNAXIS提供短期和長(zhǎng)期的中風(fēng)保護(hù)，同時(shí)保持血液向大腦的充分灌注

2021/11/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

泰利福Teleflex召回Iso Gard過(guò)濾器S，以防其破裂或分離，從而導(dǎo)致泄漏和患者空氣供應(yīng)不足。FDA認(rèn)定這是一類召回，是最嚴(yán)重的召回。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/11/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在制藥環(huán)境中最常被問(wèn)到一個(gè)問(wèn)題：既然微生物污染----最高風(fēng)險(xiǎn)---可以在終端使用點(diǎn)處使用除菌過(guò)濾，為什么要做這么多努力來(lái)對(duì)制藥用水進(jìn)行精制和儲(chǔ)存/分配？

2022/12/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

YY 0286.1-2019中藥液過(guò)濾器排氣孔細(xì)菌截留性能評(píng)價(jià)方法如何選擇？

2023/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】一次性使用輸液器中空氣過(guò)濾器如何評(píng)價(jià)其防止微生物進(jìn)入的性能？

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州鑫斯達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用呼出氣體過(guò)濾器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州市安健醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“循環(huán)過(guò)濾單孔多通道穿刺器套裝”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了納新醫(yī)療科技（揚(yáng)州）有限公司研發(fā)的“一次性帶過(guò)濾組件腹部穿刺器及套裝”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

什么是無(wú)菌保證水平？

2020/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享