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總結(jié)了無菌藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素、無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估和無菌藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制。

2025/03/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌醫(yī)療產(chǎn)品定義、無菌實(shí)現(xiàn)流程，對比無菌檢驗(yàn)與參數(shù)放行的優(yōu)劣，分析國內(nèi)實(shí)施參數(shù)放行的監(jiān)管擔(dān)憂及后續(xù)推進(jìn)建議。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌藥品GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作中重點(diǎn)注意的問題

2017/03/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌、植入醫(yī)療器械常見技術(shù)問題與答案

2018/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

真全！無菌醫(yī)械產(chǎn)品用到的標(biāo)準(zhǔn)匯總

2020/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品無菌工藝模擬的目的、要求及再驗(yàn)證要求。

2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械無菌檢查法常見問題匯總。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌室到底應(yīng)該如何滅菌。

2022/03/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)常見問題答疑

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了無菌醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量控制中的檢查要點(diǎn)。

2022/06/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享