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本文介紹了無菌藥業(yè)自檢清單—FDA檢查員手冊的168個問題。
2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了無菌醫(yī)療器械生產中污染控制的嚴格要求。
2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌注射液的中間體控制研究。
2023/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌藥品潔凈室確認規(guī)范與問題。
2024/01/10 更新 分類：生產品管 分享
本期文章我們就跟大家分享一下無菌屏障系統(tǒng)的常見類型。
2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌器械微生物檢測樣本量如何制定？
2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌醫(yī)療器械包裝驗證的問題
2024/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】無菌工藝模擬試驗中的模擬類型及干預頻次如何設計?
2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】無菌制劑包裝系統(tǒng)密封性驗證及檢查要求有哪些?
2024/04/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何開展無菌醫(yī)療器械包裝模擬運輸試驗研究。
2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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