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Parasym是一種無(wú)創(chuàng)經(jīng)皮迷走神經(jīng)刺激技術(shù),提供非侵入性神經(jīng)調(diào)節(jié),以利用迷走神經(jīng)的有益治療機(jī)制。
2022/03/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
第二類無(wú)源醫(yī)療器械典型型號(hào)選擇
2022/05/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了血糖儀的使用場(chǎng)景和市場(chǎng)需求及新型無(wú)創(chuàng)血糖傳感的研究進(jìn)展。
2022/07/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《醫(yī)用無(wú)針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2022/07/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
含有輸送系統(tǒng)或配件的無(wú)源血管植入器械,植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)?
2022/09/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
無(wú)源植入器械輻照滅菌驗(yàn)證資料應(yīng)至少提供哪些資料
2022/09/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本篇主要介紹無(wú)創(chuàng)測(cè)血糖技術(shù)之微波法及電化學(xué)方法。重點(diǎn)解析微波法及電化學(xué)方法技術(shù)原理和問(wèn)題點(diǎn)以及研究現(xiàn)狀。
2022/10/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
北京藥監(jiān)答疑無(wú)源醫(yī)療器械審評(píng)核查常見(jiàn)問(wèn)題。
2022/11/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
用于對(duì)患者起支撐和固定作用的無(wú)源附件是否可以和設(shè)備一起申報(bào)?
2022/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年12月20日,以色列無(wú)創(chuàng)超聲技術(shù)設(shè)備研發(fā)商Insightec宣布,其用于治療原發(fā)性震顫的Exablate Neuro平臺(tái)獲得了FDA的額外批準(zhǔn)。
2022/12/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享