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今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《無源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有灰型添加劑和無灰型添加劑兩者到底有什么區(qū)別呢？

2021/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，CDRH公布了部分專題研究項目，涉及無源醫(yī)療器械領(lǐng)域的專題項目包括以下幾個方面。

2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期新舊對比表

2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了全球第一款也是唯一的下肢靜脈曲張無創(chuàng)治療技術(shù)---SONOVEIN。

2021/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了當(dāng)所有壽命相關(guān)的試驗全部通過且無失效發(fā)生時如何評價產(chǎn)品可靠性。

2021/11/29 更新 分類：檢測案例 分享

本文主要介紹了博邦芳舟醫(yī)療科技（北京）有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“無創(chuàng)血糖儀”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了無創(chuàng)血糖監(jiān)測產(chǎn)業(yè)技術(shù)現(xiàn)狀，HAGAR公司無創(chuàng)血糖監(jiān)測產(chǎn)品GWave獲得FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。

2021/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文具體從整個生產(chǎn)流程方面分析引起沉銅孔內(nèi)無銅和孔破的因素。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，全文見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享