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本文介紹了無源醫(yī)療器械常見注冊問題答疑。

2024/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Second Heart Assist開發(fā)一種無導(dǎo)線的介入心臟泵---Freedom，其克服很多傳統(tǒng)介入心臟泵不足。

2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源與無源醫(yī)療器械的區(qū)別。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CardioVia宣布其無針頭的安全心外膜穿刺技術(shù)---ViaOne已獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EBR Systems宣布宣布其無導(dǎo)線的起搏器---WiSE CRT獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源、無源醫(yī)療器械有效期評估。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

福建藥監(jiān)答疑有源、無源醫(yī)療器械常見問題。

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月8日，國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)發(fā)布最新藥品不良反應(yīng)信息通報稱阿德福韋酯存在引起低磷血癥及骨軟化的風(fēng)險，提醒廣大醫(yī)務(wù)人員和患者在使用阿德福韋酯的治療過程中，應(yīng)常規(guī)監(jiān)測

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組織有關(guān)單位和專家對多功能超聲骨刀等127個產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定?，F(xiàn)通知如下： 一、作

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

關(guān)節(jié)表面病變（JSL）是骨科常見的問題。JSL可以是不累及軟骨下骨的淺層、部分厚度的軟骨缺損，也可以是穿過骨軟骨連接處的全層病變。CartiHeal開發(fā)顛覆性的軟骨再造技術(shù)Agili-C，無疑是治療JSL最佳選擇之一。

2020/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享