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VisAR脊柱手術(shù)增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航系統(tǒng)獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)。
2022/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
愛德華宣布其產(chǎn)品MITRIS RESILIA獲得CE批準(zhǔn),用于外科手術(shù)的二尖瓣置換。
2023/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于經(jīng)外科手術(shù)后保留于口腔軟硬組織內(nèi)的牙科種植體(系統(tǒng))。
2024/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
吻合器是外科手術(shù)中替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械,它主要用于對(duì)人體內(nèi)各種腔道和病變組織的離斷、切除、吻合及對(duì)器官功能的重建。隨著微創(chuàng)外科手術(shù)的發(fā)展,在消化道重建手術(shù)中,吻合器吻合已經(jīng)逐漸代替手工縫合成為腹腔吻合操作的主要方式。近年來(lái),隨著吻合器在臨床上的廣泛應(yīng)用與普及,吻合器行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展。
2021/01/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
日前Hominis Surgical System(外科手術(shù)系統(tǒng))已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的授權(quán),這種新型的機(jī)器人輔助手術(shù)設(shè)備(RASD),可以幫助一些患者進(jìn)行經(jīng)陰道子宮切除術(shù)。Hominis外科手術(shù)系統(tǒng)適用于良性子宮切除術(shù)(針對(duì)非癌性疾病的子宮切除術(shù))和輸卵管卵巢切除術(shù)(切除一根或兩根輸卵管和卵巢)。
2021/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
022年5月2日,強(qiáng)生公司宣布,其MONARCH平臺(tái)獲得了美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)許可。這種許可使MONARCH成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專業(yè)、靈活的機(jī)器人解決方案。它旨在使泌尿科醫(yī)生能夠精確控制到達(dá)腎臟內(nèi)的區(qū)域并可視化。
2022/05/04 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2022年12月13日,史賽克(Stryker 紐約證券交易所股票代碼:SYK)宣布推出用于足踝外科手術(shù)的縫線錨釘系統(tǒng)Citrefix?。新系統(tǒng)使用Citregen?,這是一種獲獎(jiǎng)的生物可吸收材料,旨在模擬天然骨的化學(xué)成分和結(jié)構(gòu)。
2022/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則系對(duì)腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品的一般要求。申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化,并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用。若不適用,應(yīng)詳細(xì)闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。
2023/10/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1、 手術(shù)機(jī)器人 的發(fā)展進(jìn)程 1.1起源與發(fā)展 1985年,世界上首次機(jī)器人手術(shù)成功實(shí)施是機(jī)器人技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的里程碑。當(dāng)時(shí),美國(guó)洛杉磯的醫(yī)師成功完成了首例機(jī)器人輔助下腦部活
2025/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享