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  • 醫(yī)療設(shè)備高頻電刀計量校準(zhǔn)檢測方法

    高頻電刀（高頻手術(shù)設(shè)備）是外科手術(shù)中廣泛使用的醫(yī)療設(shè)備，主要用于組織切割和凝血。其性能的穩(wěn)定性直接影響手術(shù)效果和患者安全。為確保高頻電刀輸出的功率、頻率等參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)，必須定期進(jìn)行計量校準(zhǔn)檢測，以保證其安全性和有效性。

    2025/07/14 更新 分類：實驗管理 分享

  • 強(qiáng)生推出全球首款3D立體成釘腔鏡吻合器

    作為外科手術(shù)核心器械，腔鏡吻合器已從傳統(tǒng)手動操作演進(jìn)為電動、機(jī)器人輔助的精準(zhǔn)醫(yī)療工具，并朝著微創(chuàng)化、個性化、智能化方向發(fā)展，推動其在胃腸、胸外、肝膽胰等多領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，顯著縮短患者恢復(fù)期、降低并發(fā)癥風(fēng)險。

    2025/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 康基一次性高分子結(jié)扎夾獲批FDA

    康基在自媒體上宣布其一次性高分子結(jié)扎夾獲FDA批準(zhǔn)上市。此次獲批的一次性高分子結(jié)扎夾包括：單次擊發(fā)與重復(fù)擊發(fā)兩款。這些具備射線可透性的結(jié)扎夾專為精準(zhǔn)可靠的血管閉合而設(shè)計，是外科手術(shù)領(lǐng)域的重大進(jìn)步。產(chǎn)品可搭配我們專用的單次擊發(fā)與重復(fù)擊發(fā)器械，共同構(gòu)成完整的結(jié)扎系統(tǒng)。

    2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一次性結(jié)扎夾（閉合夾）的主要技術(shù)要求和參考技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范

    一次性結(jié)扎夾也叫閉合夾，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含蓋板的底座上,用PET吸塑盒和透析紙包裝后經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，根據(jù)材料是否降解分為不可吸收和可吸收結(jié)扎夾，一次性使用。主要用于外科手術(shù)中夾閉血管止血或閉合管狀組織，包括中小動靜脈、膽管等，不適用于大動脈和大靜脈。

    2021/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一次性使用無菌閉合夾的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險

    一次性使用無菌閉合夾（以下簡稱閉合夾）主要用于外科手術(shù)中夾閉血管或閉合管狀組織，包括中小動靜脈、膽管等，不適用于大動脈和大靜脈。閉合夾應(yīng)用于人體后不被降解吸收，為永久植入器械。本文對一次性使用無菌閉合夾的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

    2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 主從控制手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)狀及質(zhì)量評價進(jìn)展

    近年來，機(jī)器人在醫(yī)療系統(tǒng)的推廣應(yīng)用不斷取得積極進(jìn)展。因手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用需求旺盛，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到國家重視和政策支持。從臨床應(yīng)用的角度來講，手術(shù)機(jī)器人一般可分為腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、血管介入手術(shù)機(jī)器人等不同類型。從技術(shù)角度又可劃分為主從控制手術(shù)機(jī)器人、光學(xué)導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人、磁導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人等。其中，腔鏡手術(shù)機(jī)器

    2021/12/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 螺旋固定的二尖瓣置換產(chǎn)品適用各種生理機(jī)構(gòu)

    由于外科手術(shù)無法滿足臨床需求，以雅培、愛德華為代表企業(yè)開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管的二尖瓣修復(fù)技術(shù)（TMVr），但TMVr被認(rèn)為一種不完整的解決方案。因此，需要一種基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)來進(jìn)行二尖瓣置換術(shù)（TMVR），以滿足廣大MR患者臨床需求。由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品只有雅培的Tendyne（2020年獲CE批準(zhǔn)上市），其它經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品處于臨床階段。

    2022/04/19 更新 分類：熱點事件 分享

  • 全球首款用于泌尿外科的一次性柔性內(nèi)窺鏡獲批FDA

    2025年6月19日，內(nèi)窺鏡制造商Ambu宣布，其一次性柔性膀胱腎鏡產(chǎn)品aScope? 5 Cysto? HD獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)擴(kuò)展批準(zhǔn)，正式適用于經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）。這是美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)一次性內(nèi)窺鏡用于該類復(fù)雜泌尿外科手術(shù)，標(biāo)志著微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備在復(fù)雜適應(yīng)癥中的適配能力再度提升，也奠定了Ambu在泌尿外科一次性解決方案中的平臺化基礎(chǔ)。

    2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 倒平板、劃平板、涂布操作步驟

    在微生物學(xué)研究的微觀世界里，分離、純化和培養(yǎng)特定微生物是探索其奧秘的第一步。倒平板、劃平板和涂布平板這三種基礎(chǔ)操作，如同精巧的“微生物外科手術(shù)”，構(gòu)成了獲取純培養(yǎng)物的核心技能。它們看似簡單，卻是實驗成敗的關(guān)鍵。

    2025/08/05 更新 分類：實驗管理 分享