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自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》發(fā)布以來，截止2018年12月31日，已有197個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，批準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)等54個產(chǎn)品注冊
2019/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中；在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上。
2020/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高頻手術(shù)設(shè)備是指包括相關(guān)附件在內(nèi)的醫(yī)用電氣設(shè)備，預(yù)期利用高頻電流進行外科手術(shù)，如對生物組織切（割）或凝（固），屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。
2020/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用防護服是一個廣義的概念，包括了醫(yī)療環(huán)境下醫(yī)護人員穿戴的各類服裝，如日常工作服、外科手術(shù)服、隔離衣以及防護服等。根據(jù)應(yīng)用環(huán)境及功能不同，醫(yī)用防護服對于液體及細菌滲入有不同的標(biāo)準(zhǔn)等級，所采用的材料也各不相同。
2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日消息，PROCEPT BioRobotics Corporation（以下簡稱“PROCEPT BioRobotics”）對外宣布完成8500萬美元的G輪融資。本輪融資由Fidelity Management & Research Company領(lǐng)投，T. Rowe Price Associates以及CPMG、Perceptive Advisors、Viking Global Investors和Duquesne Family Office跟投。
2021/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
腹部外科手術(shù)中，手術(shù)機器人早已經(jīng)不是一個新鮮的事物。無論行業(yè)壟斷者Intuitive Surgical的達芬奇手術(shù)機器人，還是馬上要上市的Hugo RAS、Ottava，甚至國產(chǎn)的手術(shù)機器人也在欲欲躍試。
2021/07/06 更新 分類：熱點事件 分享
外科吻合器是一種特殊的處方設(shè)備，用于在手術(shù)中切除、橫斷或創(chuàng)建吻合口時將吻合釘送到體內(nèi)組織。其廣泛應(yīng)用于胃腸道、婦科和胸外科等外科手術(shù)中。
2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
VenoValve是一種生物靜脈瓣，用于糾正或減少深靜脈系統(tǒng)內(nèi)的靜脈回流。VenoValve包括由金屬支架和生物瓣膜組成，金屬支架將允許將生物假體直接通過外科手術(shù)插入股深靜脈。
2022/02/27 更新 分類：熱點事件 分享
關(guān)節(jié)鏡手術(shù)是最常見的外科手術(shù)之一，僅在美國每天就有超過 17000 臺手術(shù)。然而，自 1970 年代末推出第一臺電視關(guān)節(jié)鏡以來，其基礎(chǔ)技術(shù)并未發(fā)生重大變化。
2022/03/27 更新 分類：熱點事件 分享
吻合器是外科手術(shù)中使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械，它主要用于對人體內(nèi)各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合，實現(xiàn)對病變組織的切除和器官功能重建，在臨床上廣泛應(yīng)用于腔道殘端切口的關(guān)閉縫合。
2022/07/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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