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本文就藥物審評工作中遇到的晶型問題，以及研究開發(fā)這類多晶型藥物所需注意的問題談一些看法。

2022/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對藥物多晶型的制備方法、評價方法及其在臨床上的應(yīng)用進(jìn)行綜述，為藥物晶型的研發(fā)提供參考。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例，析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”，甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后，原來的晶型無法用之前的方法重復(fù)制備出來，暫時消失了。

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多晶型在固體藥物中是一種常見現(xiàn)象。藥物的晶型不僅對藥物的理化性質(zhì)有影響，還與制劑制備工藝，質(zhì)量以及穩(wěn)定性有關(guān)。越來越多的研究顯示藥物晶型還會影響到藥物生物利用度乃至藥效。

2021/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。藥物活性成分（API）的晶型，即多晶型現(xiàn)象，是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關(guān)鍵物理屬性。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。

2021/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過摸索分析，克服輔料干擾,抑制晶型轉(zhuǎn)化，建立了科學(xué)簡便的前處理方法，采用快捷，具選擇性的紅外分光光度法鑒別甲苯咪唑制劑中活性藥用成分的晶型，順應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)向趨勢，亦可滿足快速檢驗的需求，已為2017年版《國際藥典》所收載。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合藥物案例闡述原料藥晶型對制劑質(zhì)量的關(guān)鍵影響，解析多種晶型檢測方法的優(yōu)劣與適用場景。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用粉末X-射線衍射技術(shù)（PXRD）對2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進(jìn)行定量分析和比較。

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對片劑常用賦型劑：微晶纖維素的不同型號進(jìn)行了研究比較。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享