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原料藥的晶型定性分析，是通過采集原料藥的XRPD圖，與現(xiàn)有的晶型XRPD圖逐一比對(duì)，進(jìn)行歸屬。
2020/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的晶型對(duì)制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響，是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一，僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質(zhì)量控制要求，為了測(cè)定原料藥或制劑中有效晶型的含量（特別是容易發(fā)生轉(zhuǎn)晶變化的晶型），從而更為精準(zhǔn)的控制藥品的質(zhì)量，對(duì)于晶型藥品質(zhì)量控制應(yīng)優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
前言：藥物晶型是影響藥品質(zhì)量的重要因素，隨著藥物晶型監(jiān)管力度逐步增加，單純的定性分析原料藥API或制劑中的晶型已不能滿足質(zhì)量研究的要求，建立多晶型定量分析方法越來越必要。本文主要總結(jié)了利用粉末XRD進(jìn)行多晶型定量分析要點(diǎn)。
2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究？
2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了晶型篩選與鹽型篩選
2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑中低含量API晶型鑒別
2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了新藥晶型研發(fā)表征技術(shù)與案例。
2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了新藥不同階段晶型/鹽型變更的風(fēng)險(xiǎn)。
2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在創(chuàng)新藥研究或者仿制藥反向工程的研究中，晶型是普遍需要研究的內(nèi)容。創(chuàng)新藥研究中，需要進(jìn)行晶型、鹽型等篩選；仿制藥項(xiàng)目，需要對(duì)原研藥品進(jìn)行反向解剖，確認(rèn)其晶型。
2021/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
熟識(shí)藥物晶型技術(shù)與晶型藥物評(píng)價(jià)等相關(guān)內(nèi)容，對(duì)于藥學(xué)工作者來說，還是蠻重要的
2019/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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