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目前鑒別晶型主要是針對不同的晶型具有不同的理化特性及光譜學特征來進行的，現(xiàn)將幾種常用且特征性強、區(qū)分度高的方法介紹如下
2019/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥物晶型可顯著影響藥品質(zhì)量、安全性和有效性，是提升藥物質(zhì)量安全的主要任務和重點技術。藥物晶型的不同，可能會影響其在體內(nèi)的溶出和吸收，進而影響藥物的生物利用度、臨床療效和安全性，因此了解影響藥物晶型穩(wěn)定性的因素，掌握提高藥物晶型穩(wěn)定性的方法十分必要。
2023/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了不同晶型間常用理化性質(zhì)的差異。
2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測技術等三個方面綜述了國內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀，為我國藥物多晶型研究提供參考。
2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的制作過程很容易導致晶型轉(zhuǎn)變，不同晶型的轉(zhuǎn)變會強烈影響其在體內(nèi)的溶解和吸收，進而影響藥物的生物利用度、療效以及產(chǎn)生副作用。在線監(jiān)測儀器（PAT），能夠及時產(chǎn)生詳細、有意義的檢測結(jié)果，這些結(jié)果可同時被反饋到過程的控制臺，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量始終被很好的掌控。
2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對羅沙司他相關專利的全面分析，綜合考慮專利、法規(guī)、市場、項目進展預計等因素，制定了開發(fā)新晶型規(guī)避晶型專利及其相關專利的策略；采用以常用輔料，或者某些惰性物質(zhì)，或者某些具有保健作用的物質(zhì)，或營養(yǎng)助劑，或者具有某些輔助藥物作用的物質(zhì)為共晶形成物，與藥品的活性成分一起形成共晶的方式，篩選到穩(wěn)定性、溶解性比現(xiàn)有晶型更好的共晶這種非常規(guī)
2021/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
下面我們簡單介紹一下各國藥監(jiān)部門以及ICH關于藥物研發(fā)過程中，對于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。
2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效，該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。
2024/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
晶型在藥物制劑研發(fā)、注冊申報工作中的重要性不是一言兩語就總結(jié)清楚的，搞不好，前面的無數(shù)個嘔心瀝血就前功盡棄了，所以在當前的藥圈還是有必要科普一下。
2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
金屬所沈陽材料科學國家研究中心材料結(jié)構(gòu)與缺陷研究部杜奎課題組與合作者實現(xiàn)了原子分辨率電子層析三維重構(gòu)技術，并成功地解析了金屬晶界的三維原子結(jié)構(gòu)，包括大角的結(jié)構(gòu)單元型晶界和小角的位錯型晶界。
2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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