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本研究重點(diǎn)關(guān)注兒童用化學(xué)藥品改良型新藥2.2類臨床試驗(yàn)申請的申報(bào)與審評情況，基于2016年3月4日至2022年6月30日期間受理的臨床試驗(yàn)申請，從申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量、立項(xiàng)通過率、申報(bào)治療領(lǐng)域分布及劑型分布等方面進(jìn)行了分析。
2023/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究人員通過獲取一種轉(zhuǎn)子葉片振動特性和疲勞性能數(shù)據(jù)，采用有限元仿真與試驗(yàn)相結(jié)合的方式，對該型轉(zhuǎn)子葉片進(jìn)行了振動特性分析和疲勞試驗(yàn)，結(jié)果可為該型轉(zhuǎn)子葉片的研制提供疲勞性能數(shù)據(jù)支撐。
2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
仿制藥獲批上市需滿足一定的藥學(xué)和臨床要求，其中，關(guān)鍵的臨床試驗(yàn)即為生物等效性（bioequivalence，BE）研究。另一方面，BE研究也廣泛地應(yīng)用于新藥領(lǐng)域，可用于支持改良型新藥、新藥變更/新增規(guī)格、固定劑量復(fù)方等類型的注冊申請。
2021/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物結(jié)構(gòu)優(yōu)化是研制模仿型藥物的核心環(huán)節(jié)，不僅要獲得新的知識產(chǎn)權(quán)，而且還要在某些方面優(yōu)于原藥，這就需要研究人員具有扎實(shí)全面的知識，高超的藥物設(shè)計(jì)技巧和豐富的研究經(jīng)驗(yàn)。
2021/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
作者進(jìn)行了一項(xiàng)綜合研究，以評估使用杜邦? Tyvek? 2FS?、Tyvek? 40L、兩種常用醫(yī)用紙（大于80克醫(yī)用透析紙和60克直封型醫(yī)用透析紙）制成的成型 - 填充 – 熱封（FFS）柔性泡罩包裝的性能。
2021/08/02 更新 分類：檢測案例 分享
本文綜述了鎓鹽類和肟酯類光引發(fā)劑的研究進(jìn)展，以期為更優(yōu)異的光引發(fā)劑的設(shè)計(jì)提供有價(jià)值的啟示。
2023/03/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文闡述了HPV的分型、分子流行病學(xué)研究以及國內(nèi)已上市HPV疫苗情況，介紹了本公司自主研發(fā)的重組三價(jià)HPV疫苗及其技術(shù)創(chuàng)新性，并開展了免疫原性研究。
2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國航發(fā)北京航空材料研究院的研究人員對某型K465高溫合金渦輪葉片進(jìn)行了滲透檢測，并利用體視顯微鏡和掃描電鏡等方法對擾流柱熒光顯示進(jìn)行了分析.
2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鑒于該類品種原料藥組分相對復(fù)雜、生產(chǎn)工藝要求較高、質(zhì)量控制需進(jìn)一步完善，本文結(jié)合品種特點(diǎn)、審評經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)行國內(nèi)外的法規(guī)要求提出一些研究考慮，旨在為后續(xù)的研發(fā)提供一些參考。
2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，武漢安頓醫(yī)療技術(shù)有限責(zé)任公司（簡稱：安頓醫(yī)療）的首款產(chǎn)品——BVM1000型飛秒激光角膜屈光治療機(jī)的探索性臨床研究完成了年度小結(jié)報(bào)告。
2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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