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本指導原則是對丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。如申請人認為有必要增加本指導原則不包含的研究內容，可自行補充。
2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要分享了改良型新藥的研發(fā)經驗。
2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高聚物合金是通過物理或化學方法將2種或2種以上不同種類的高聚物共混，從而形成所需優(yōu)異性能的高分子混合物新材料。剖析高聚物中各組分含量，對于產品特性研究和生產控制非常重要。熱重分析法是測定物質的質量隨溫度和時間而產生的變化，用來定量評價物質的熱分解過程。上海材料研究所上海市工程材料應用與評價重點實驗室的吳枚曉和石晶兩位研究者首次將熱重分析
2020/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了改良型新藥、改良型新藥特點、需要臨床優(yōu)勢及改良型新藥與1類創(chuàng)新藥的區(qū)別。
2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了晶體諧振器的頻率溫度關系及晶體振蕩器的頻率溫度特性。
2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
納米晶體技術為改善難溶性藥物的給藥提供了一種可行性技術方法。
2023/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對影響原料藥純化/精制的關鍵工藝進行分析，以期對同行有所啟示。
2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了晶體的等效電路模型。
2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了EMC晶振電路設計與整改經驗及案例。
2025/03/26 更新 分類：檢測案例 分享
本文梳理了常見pH敏感性生物材料（包括pH敏感性脂質體、pH敏感性水凝膠、pH敏感性膠束、pH敏感性復合材料）的定義、作用機理以及在藥物研究中的應用，并討論其未來的研究方向與面臨的挑戰(zhàn)，期望早日實現真正的產品化和臨床化。
2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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