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藥物晶型可顯著影響藥品質(zhì)量、安全性和有效性,是提升藥物質(zhì)量安全的主要任務(wù)和重點技術(shù)。藥物晶型的不同,可能會影響其在體內(nèi)的溶出和吸收,進(jìn)而影響藥物的生物利用度、臨床療效和安全性,因此了解影響藥物晶型穩(wěn)定性的因素,掌握提高藥物晶型穩(wěn)定性的方法十分必要。
2023/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服顆粒劑變更制劑所用原料藥的供應(yīng)商,該顆粒劑服用為溫水化開后服用,按照2024年6月國家藥審中心發(fā)布的《<已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)>原料藥變更的問答》中(表 1 原料藥的晶型和粒度與制劑的相關(guān)性)要求,是否可以不對晶型進(jìn)行研究?
2025/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文整理了金屬材料學(xué)中的固溶強(qiáng)化、加工硬化、細(xì)晶硬化、第二相強(qiáng)化四種強(qiáng)化方式相關(guān)知識點。
2019/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前鑒別晶型主要是針對不同的晶型具有不同的理化特性及光譜學(xué)特征來進(jìn)行的,現(xiàn)將幾種常用且特征性強(qiáng)、區(qū)分度高的方法介紹如下
2019/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該綜述嘗試總結(jié)金屬鋰負(fù)極近些年在理論和技術(shù)上的進(jìn)步,并為金屬鋰電池的實用化研究提供借鑒。
2020/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
灰鑄鐵金相檢驗主要檢驗灰鑄鐵在光學(xué)顯微鏡下的組織結(jié)構(gòu)狀態(tài),對灰鑄鐵中的石墨分布形態(tài)、石墨長度、珠光體數(shù)量、碳化物數(shù)量、磷共晶數(shù)量、共晶團(tuán)數(shù)量進(jìn)行綜合評定,并且最終給出評級圖的試驗行為。
2020/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從固體制劑過程中可能發(fā)生晶體轉(zhuǎn)變的工藝過程和風(fēng)險因素進(jìn)行簡要的總結(jié)和分析。
2021/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點介紹了IC污染物雜質(zhì)的分類和半導(dǎo)體濕法清洗技術(shù)。
2021/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原料藥及其中間體結(jié)晶工藝的開發(fā),貫穿藥物開發(fā)的各個階段,對加快藥物的上市起到至關(guān)重要的作用。
2021/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)不同的特征將斷裂分為以下幾類:韌性斷裂與脆性斷裂斷裂,穿晶斷裂與沿晶斷裂和正斷與切斷
2021/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享