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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導原則》。

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 9 月 30 日更新了《關(guān)于人工智能（AI）在藥品生命周期中的使用的思考性文件》。

2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著電子技術(shù)的飛躍發(fā)展，數(shù)字式測量技術(shù)在電線電纜檢測領(lǐng)域得到越來越廣的應(yīng)用，現(xiàn)有國標已明確規(guī)定了可采用導體直流電阻智能測試儀作為導體直流測試的專門設(shè)備。

2017/10/02 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要針對現(xiàn)有高壓產(chǎn)品的測試標準，進行分析與解讀，給出建議。

2025/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【發(fā)布單位】 國家檢驗檢疫局 【發(fā)布文號】 國檢動[1998]121號 【發(fā)布日期】 1998-12-24 【生效日期】 【效力】 【備注】 原文件下載： 關(guān)于印發(fā)《熏蒸消毒監(jiān)督管理辦法（試行）》及《

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 衛(wèi)生檢疫總所 【發(fā)布文號】 衛(wèi)檢總監(jiān)字[1990]第53號 【發(fā)布日期】 1990-06-04 【生效日期】 【效力】 【備注】 原文件下載： 關(guān)于印發(fā)《國境衛(wèi)生檢疫衛(wèi)生管理規(guī)程（試行）

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）>的公告》（以下簡稱《規(guī)定》），自2020年1月1日起正式施行

2019/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

12月17日，國家藥監(jiān)局特藥檢查中心發(fā)布了《麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學品生產(chǎn)安全管理指南（試行）》和《放射性藥品生產(chǎn)檢查指南（試行）》，自2025年3月1日起施行！

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，由人工智能驅(qū)動的心力衰竭診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導者Ultromics公司，其用于檢測心臟淀粉樣變的人工智能增強平臺已獲得美國食品和藥物管理局FDA的突破性設(shè)備資格。

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了人工智能在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用現(xiàn)況，總結(jié)了美國食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)實踐，為在我國藥品監(jiān)管中合理使用人工智能提出了建議。

2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享