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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本的公告，增補(bǔ)本將于2019年1月1日起施行，其中一部新增33品種，修訂112品種，二部新增60品種，修訂136品種，三部新增1條生物制品的通則，新增43品種，新增3條通則，修訂2條通則，四部新增三條通則，修訂42品種，《藥品紅外光譜集》第五卷修訂1品種。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過分析《中國(guó)藥典》2020年版一部中藥材檢測(cè)項(xiàng)目中有機(jī)溶劑的使用情況，對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)的綠色化發(fā)展提出建議。方法：對(duì)《中國(guó)藥典》2020年版一部中藥材品種項(xiàng)下薄層色譜鑒別和含量測(cè)定項(xiàng)供試品溶液制備中有機(jī)溶劑使用量≥50 mL、高效液相色譜方法流動(dòng)相比例或梯度洗脫的初始比例中有機(jī)相≥50%的項(xiàng)目進(jìn)行檢索、篩選和分析。

2021/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

汽車輕量化技術(shù)發(fā)展日益呈現(xiàn)出多元化、混合化的趨勢(shì)，而汽車膠粘劑是關(guān)聯(lián)汽車結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、新材料應(yīng)用和工藝優(yōu)化的交叉連接技術(shù)，因此，膠粘劑研究和應(yīng)用是汽車輕量化研究中的熱點(diǎn)。通過研究降低膠體密度、提升膠品性能、優(yōu)化涂膠區(qū)域和膠品功能集成輕量化技術(shù)，探討了汽車用膠粘劑的輕量化設(shè)計(jì)理念、減重效果和性能收益，總結(jié)了汽車輕量化膠粘劑的應(yīng)用機(jī)會(huì)、制約條

2022/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

標(biāo)準(zhǔn)品分為哪幾種？其有效期如何規(guī)定？新標(biāo)準(zhǔn)品、配成溶液的以及開封后的標(biāo)準(zhǔn)品保存方式有何不同？是否標(biāo)準(zhǔn)品也需要期間核查？是否有具體的案例幫助更好的理解與分析？

2019/04/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2020/02/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在藥物研發(fā)當(dāng)中，對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié)，其制備和標(biāo)定情況與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間存在密切關(guān)系，因此，藥品對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）的制備與標(biāo)定是藥品技術(shù)審評(píng)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。一般來(lái)講，藥品研發(fā)中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用一般可參照本文所列原則。

2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)臺(tái)灣中央社消息，臺(tái)中市衛(wèi)生局25日公布冰塊、冰棒抽驗(yàn)結(jié)果，抽驗(yàn)冰品24件，其中3件的病菌指標(biāo)不合格。 炎炎夏日，冰品大受歡迎，臺(tái)中市衛(wèi)生局在6月9日起，針對(duì)活

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的規(guī)定為例，介紹“替代對(duì)照品法”的應(yīng)用及使用時(shí)的注意事項(xiàng)。

2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）中第三十四條規(guī)定 “對(duì)于有適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的，應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)。

2022/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將深入探討凍干品澄清度問題的根源，從原料、輔料、包材、凍干工藝以等多方面進(jìn)行詳細(xì)分析，為解決這一問題提供全面的參考。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享