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危險(xiǎn)化學(xué)品有機(jī)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)匯編
2018/12/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就國(guó)內(nèi)外雜質(zhì)遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管科學(xué)現(xiàn)狀、遺傳毒性雜質(zhì)控制策略、雜質(zhì)遺傳毒性評(píng)價(jià)方法進(jìn)行論述,并提出充分結(jié)合計(jì)算機(jī)毒理學(xué)、毒性評(píng)價(jià)方法和符合我國(guó)國(guó)情的監(jiān)管限度制定三個(gè)維度開展雜質(zhì)監(jiān)管工作。
2020/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
基因毒性雜質(zhì)的限度確定是藥物安全研究的重要內(nèi)容。有潛在基因毒性的雜質(zhì)根據(jù)其結(jié)構(gòu)特征和毒理學(xué)數(shù)據(jù)可分為5 類: 已知有致突變性及致癌性的雜質(zhì)、有致突變性但致癌性未知的雜質(zhì)、含有與藥物活性成分結(jié)構(gòu)無(wú)關(guān)的警示結(jié)構(gòu)但無(wú)致突變性數(shù)據(jù)的雜質(zhì)、含與藥物活性成分相關(guān)警示結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)以及致癌風(fēng)險(xiǎn)高的特殊雜質(zhì)。本文以毒理學(xué)評(píng)價(jià)的方法,分類對(duì)基因毒性雜質(zhì)的評(píng)估策略
2021/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物中雜質(zhì)的檢查主要是依據(jù)藥物與雜質(zhì)在物理樓或化學(xué)性質(zhì)上的差異來(lái)進(jìn)行。藥物與雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異,主要指藥物與雜質(zhì)在外觀始分配或吸附以及對(duì)光的吸收等性質(zhì)的差別;在化學(xué)性質(zhì)上的差異,主要指藥物與雜質(zhì)對(duì)某學(xué)反應(yīng)的差別,一般地,是雜質(zhì)與試劑反應(yīng),而藥物不反應(yīng)。根據(jù)雜質(zhì)的控制要求,可以進(jìn)行量檢查,也可以對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行定量測(cè)定。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
紅外、紫外、核磁、質(zhì)譜、氣相色譜五大儀器圖譜分析使用口訣
2017/10/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
質(zhì)譜檢測(cè)技術(shù)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用情況
2018/03/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
功率譜密度測(cè)試在射頻測(cè)試中是個(gè)基礎(chǔ)測(cè)試項(xiàng)目。
2019/03/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
熱裂解-氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(Py-GC-MS)是將熱裂解技術(shù)和氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)相結(jié)合的分析方法。
2019/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
很多工程師面對(duì)用戶所給的功率密度譜有時(shí)會(huì)感到很茫然
2020/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
能譜儀的掃描方式有三種,點(diǎn)分析、線分析和面分析。
2020/05/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享