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藥品雜質(zhì)研究與控制，其以雜質(zhì)譜分析為主線、安全性為核心、風(fēng)險控制為策略。本稿將從兩部分對藥物雜質(zhì)進行介紹：1）關(guān)鍵知識點；2）部分相關(guān)疑問及解答。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基因毒性雜質(zhì)的定義，有關(guān)基因性雜質(zhì)的參考指南，常見的基因毒性雜質(zhì)，基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”，以及基因毒性雜質(zhì)的控制方法

2021/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有機熱載體檢測項目 有機熱載體檢測標(biāo)準(zhǔn)

2016/05/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

二次離子質(zhì)譜儀分析對象包括金屬及合金、半導(dǎo)體、絕緣體、有機物、生物膜等，應(yīng)用領(lǐng)域包括化學(xué)、物理學(xué)和生物科學(xué)等基礎(chǔ)研究，并已遍及到微電子學(xué)、材料科學(xué)、催化、薄膜等領(lǐng)域。

2016/01/18 更新 分類：實驗管理 分享

雜質(zhì)測定中加校正因子的主成分自身對照法

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥中亞硝胺雜質(zhì)的風(fēng)險評估實操

2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥典委員會修訂涉及亞硝胺雜質(zhì)的2034和2619通論。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了化學(xué)藥品雜質(zhì)分類及限度要求。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物輔料中常見的雜質(zhì)。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物雜質(zhì)研究全局考慮方向。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享