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本文件適用于化學(xué)藥品上市后部分微小變更、中等及以上變更類別下開展的質(zhì)量對比研究（溶出曲線、雜質(zhì)譜、關(guān)鍵理化指標(biāo)等）活動。
2024/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有關(guān)物質(zhì)的鑒定和定性研究方法，包括理論推薦導(dǎo)法，直接測定法，間接測定法和其它方法。四種方法在雜質(zhì)譜的推斷和質(zhì)量研究中，有著非常重要的借鑒意義。
2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
質(zhì)譜專業(yè)用語匯編
2018/01/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
開展強(qiáng)制降解試驗(yàn)是獲得藥物可能的降解途徑和降解產(chǎn)物信息的重要途徑，有助于更全面了解產(chǎn)品的雜質(zhì)譜。對于分析方法的開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立具有重要意義，是雜質(zhì)檢測方法建立、優(yōu)化和驗(yàn)證的重要研究手段?？蔀樗幤返奶幏健⒐に?、包裝、貯藏條件的確定提供有益支持。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
開展強(qiáng)制降解試驗(yàn)是獲得藥物可能的降解途徑和降解產(chǎn)物信息的重要途徑，有助于更全面了解產(chǎn)品的雜質(zhì)譜。對于分析方法的開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立具有重要意義，是雜質(zhì)檢測方法建立、優(yōu)化和驗(yàn)證的重要研究手段?？蔀樗幤返奶幏?、工藝、包裝、貯藏條件的確定提供有益支持。
2022/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員以氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法分析迷迭香純露，結(jié)合其中有機(jī)物的含量以及相關(guān)文獻(xiàn)，確定以24種代表性芳香性物質(zhì)作為待測目標(biāo)物，然后以液液萃取法將目標(biāo)物濃縮到有機(jī)相中，并采用氣相色譜-氫火焰離子化檢測器（FID）法測定這24種目標(biāo)物的含量。
2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
VOCs是揮發(fā)性有機(jī)化合物的因?yàn)榭s寫，而其的污染嚴(yán)重威脅到人們的健康，因而對它的監(jiān)測技術(shù)研究越來越多。其中罐采樣與氣相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用的檢測技術(shù)在VOCs氣態(tài)污染物測定中的應(yīng)用
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
結(jié)合日常檢驗(yàn)工作和相關(guān)文獻(xiàn)，選取了幾個具有代表性的品種，將這些易被誤認(rèn)為是雜質(zhì)峰的峰歸納為溶劑峰、有機(jī)酸鹽峰、無機(jī)酸鹽峰和輔料峰，并對這些峰的形成原因進(jìn)行分析，以期對藥物的有關(guān)物質(zhì)HPLC方法的研究和常規(guī)檢查提供參考。
2020/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了質(zhì)譜常見丟失碎片。
2024/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者首次采用有機(jī)元素定量分析法對凝固浴中DMSO進(jìn)行測定，避免了目標(biāo)組分損失、雜質(zhì)引入等問題，考察了樣品舟、進(jìn)樣量、溫度、載氣等參數(shù)對測試結(jié)果的影響。
2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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