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體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對(duì)工藝用水有何要求?
2021/08/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了存儲(chǔ)化學(xué)試劑要遵循的15個(gè)原則。
2021/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文體外診斷試劑定量產(chǎn)品首次注冊(cè)問題進(jìn)行了匯總。
2021/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑注冊(cè)或備案中檢驗(yàn)報(bào)告的要求
2021/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了體外診斷試劑常見的50個(gè)問題。
2021/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了《葉酸測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了IVD試劑研發(fā)原料的選擇,包括化學(xué)原材料、生物原料、生物輔料和其他原輔料等。
2022/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標(biāo)識(shí)的解釋”項(xiàng)涉及修改如何執(zhí)行?
2022/03/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了CMDE針對(duì)“體外診斷試劑”相關(guān)審評(píng)答疑。
2022/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了核酸定量檢測(cè)試劑開發(fā)指南。
2022/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享