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  • 歐盟F-GAS法規(guī)對(duì)空調(diào)等設(shè)備行業(yè)的影響

    F-GAS法規(guī)概述 2015年1月1日，歐盟正式實(shí)施關(guān)于氟化氣體(f-gas)的新法規(guī)REGULATION(EU)No517/2014(以下簡(jiǎn)稱F-GAS法規(guī))，取代了2006年版的舊法規(guī)Regulation(EC)No842/2006。F-GAS法規(guī)在原有法規(guī)的基礎(chǔ)上加

    2015/10/04 更新 分類：其他 分享

  • 歐盟F-GAS法規(guī)對(duì)空調(diào)設(shè)備行業(yè)的影響

    F-GAS 法規(guī)概述 2015 年 1 月 1 日 ，歐盟正式實(shí)施關(guān)于氟化氣體 (f-gas) 的新法規(guī) REGULATION (EU) No 517/2014 ( 以下簡(jiǎn)稱 F-GAS 法規(guī) ) ，取代了 2006 年版的舊法規(guī) Regulation (EC) No 842/2006 。 F-GAS 法規(guī)在

    2015/10/04 更新 分類：其他 分享

  • 日本注射劑滅菌工藝選擇思路簡(jiǎn)介

    我們?cè)谶M(jìn)行注射劑一致性評(píng)價(jià)研究中，往往會(huì)發(fā)現(xiàn)參比制劑采用了濕熱滅菌工藝，但該濕熱工藝條件有顯然又達(dá)不到F0>8。特別是一些來源于日本的注射劑，甚至于大輸液的產(chǎn)品，都采用的是F0<8的滅菌工藝，這是怎么回事呢？查閱日本厚生省發(fā)布的《通過最終滅菌方法生產(chǎn)無菌藥物的準(zhǔn)則》（下文簡(jiǎn)稱日本的無菌指南），探究一下日本對(duì)于滅菌工藝選擇的要求。

    2022/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 日本電波法(2015)、J 55011(H27)電磁兼容要求

    2015年6月11日，日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)CISPR 11:2009 + A1:2010轉(zhuǎn)換成J 55011(H27)，日本總務(wù)省調(diào)整并頒布更新的電波法施行規(guī)則，新規(guī)要求對(duì)微波爐、電磁爐及電磁感應(yīng)電飯煲等的傳導(dǎo)、輻射測(cè)量方法和限值一樣采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(除某些頻段的限值有不同)。

    2017/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 日本醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（J-GMP）與ISO13485的區(qū)別

    J-GMP是進(jìn)入日本市場(chǎng)的醫(yī)療器械企業(yè)必須滿足的、基于ISO13485:2016并附加日本法律法規(guī)特殊要求的一套質(zhì)量管理體系要求。本文主要介紹日本醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（J-GMP）與ISO13485的區(qū)別。

    2021/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 首款經(jīng)股動(dòng)脈反流介入瓣膜技術(shù)解析

    健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱：J-VALVE TF瓣膜）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨(dú)創(chuàng)專利“可活動(dòng)定位件設(shè)計(jì)”，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動(dòng)脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

    2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ASTM新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩檢測(cè)的新要求，與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)差異解讀

    本文介紹了ASTM F 3502—2021標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上有什么亮點(diǎn)，對(duì)于口罩的要求有哪些規(guī)定，與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的異同點(diǎn)有哪些，出口企業(yè)是否需要關(guān)注等問題。

    2021/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 日本家電產(chǎn)品PSE標(biāo)準(zhǔn)J60335更新2018年11月30日不符合禁止銷售

    2015年的10月8日，日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省發(fā)布了針對(duì)家電產(chǎn)品的最新版本標(biāo)準(zhǔn)J60335-1(H27)，該標(biāo)準(zhǔn) 基于IEC 60335-1:2010加入了日本本土差異。新標(biāo)準(zhǔn)已于2015年12月1日實(shí)施，根據(jù)J60335-2部分特標(biāo)來選擇

    2017/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)修訂輸入規(guī)定F01、F02貨品分類表，自2014年10月31日生效

    2014 年 10 月 31 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031303622 號(hào) 公告 ，修訂“ 輸 入 規(guī) 定 F01 、 F02 貨 品分 類 表 ”， 刪 除第 15 章 貨 品分 類號(hào) 列 項(xiàng) 下的 輸 入 規(guī) 定 “

    2015/08/28 更新 分類：其他 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)公告應(yīng)辦理輸入食品查驗(yàn)的貨品分類表，2014年11月1日生效

    2014 年 9 月 23 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031302603 號(hào) 公告 ，公告“ 輸 入 規(guī) 定 F01 、 F02 貨 品分 類 表 ”， 將 自 2014 年 11 月 1 日 生效 。 輸 入 規(guī) 定 F01 、 F02

    2015/08/28 更新 分類：其他 分享