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20項電子元器件相關國家標準發(fā)布。
2026/01/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
器件級靜電放電(ESD)人體模型(HBM)和電荷器件模型(CDM)的測試規(guī)范與實施流程。
2025/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了DPA的定義,目的,意義和適用范圍等。
2021/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過梳理分析地面電子設備元器件選用現(xiàn)狀、質量水平、風險隱患等弊端,針對性提出了元器件選用管控措施,包括優(yōu)先基于國產元器件開展設計,加強元器件質量篩查,建立元器件選用審查機制,助力地面電子設備擺脫研制生產和維修保障困境,逐步實現(xiàn)地面電子設備元器件選用全面自主保障工作目標。
2021/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術審查指導原則》,對有源醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械使用期限進行了相關描述和定義。其中,有源醫(yī)療器械可實現(xiàn)對疾病的診斷、預防、監(jiān)護和治療等功能,為了在臨床使用中維持上述功能,醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人需確定產品的使用期限。
2022/03/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
有源植入性醫(yī)療器械指令協(xié)調標準約60多項
2015/04/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊申報時要明確產品的使用期限。
2018/04/13 更新 分類:實驗管理 分享
美國FDA對有源醫(yī)療器械電磁兼容EMC信息審查指南
2019/06/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
有源類醫(yī)療器械產品說明書應注意什么?
2021/02/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
有源類醫(yī)療器械產品標簽應注意什么?
2021/02/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享