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近日，F(xiàn)DA發(fā)布了一則指南草案“Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions”。

2023/04/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)討論文件的探討，概述了 AI/ML 在藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的運(yùn)用現(xiàn)狀和潛在用途。

2023/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年11月6日，F(xiàn)DA國(guó)家毒理學(xué)研究中心發(fā)表文章，旨在討論利用生成對(duì)抗網(wǎng)絡(luò)（generative adversarial network,GAN）模型代替動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用于臨床病理學(xué)評(píng)估。

2023/11/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究人員進(jìn)行了具有不同參數(shù)的低速?zèng)_擊試驗(yàn)，并利用沖擊能量和層壓板厚度等信息對(duì)機(jī)器學(xué)習(xí)模型進(jìn)行訓(xùn)練，以預(yù)測(cè)沖擊力、位移和吸收能量等沖擊特性。

2024/10/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為解決持續(xù)學(xué)習(xí)型人工智能（AI）/機(jī)器學(xué)習(xí)（ML）獨(dú)立軟件（SaMD）更新是否需要提交上市前申報(bào)這一關(guān)鍵問(wèn)題，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2019年4月發(fā)布了AI/ML獨(dú)立軟件更新監(jiān)管框架草案，公開(kāi)征求公眾意見(jiàn)。

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)代脊柱外科機(jī)器人融合了人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)和先進(jìn)成像等前沿技術(shù)，為外科手術(shù)提供了無(wú)與倫比的精確性。本文主要介紹全球脊柱外科機(jī)器人技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/09/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，將人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)整合進(jìn)手術(shù)室，落實(shí)到醫(yī)療服務(wù)中，對(duì)于患者、醫(yī)生乃至醫(yī)院，都有很大的價(jià)值。

2023/04/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

人類進(jìn)行手術(shù)需要多年的深入研究和穩(wěn)定的手，但使用當(dāng)今的 AI 技術(shù)，機(jī)器人可能更容易掌握它。

2024/11/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ISO/TS 24971-2《醫(yī)療器械—ISO 14971應(yīng)用指南—第2部分：人工智能中的機(jī)器學(xué)習(xí)》將首次通過(guò)國(guó)際技術(shù)規(guī)范，專門(mén)應(yīng)對(duì)人工智能（AI）和機(jī)器學(xué)習(xí)在風(fēng)險(xiǎn)管理中的特定挑戰(zhàn)。

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工智能 （AI） 和機(jī)器學(xué)習(xí) （ML） 在醫(yī)療保健領(lǐng)域的興起重塑了該行業(yè)。

2023/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享