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本文主要介紹醫(yī)用介入導(dǎo)絲。

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新公司Versono Medical也根據(jù)自己對嚴(yán)重肢體缺血（包括CTO病變）獨(dú)特理解開發(fā)一種新型的血管內(nèi)超聲波導(dǎo)絲---FastWire。

2024/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介入導(dǎo)絲、導(dǎo)管及輸送系統(tǒng)在臨床使用時(shí)通常會在血管中來回移動從而準(zhǔn)確到達(dá)病變部位，其潤滑涂層的穩(wěn)定性貫穿產(chǎn)品整個生命周期，也是產(chǎn)品安全性、有效性評價(jià)技術(shù)審評重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容之一。本文將從器械描述、性能驗(yàn)證、技術(shù)要求、涂層工藝及有效期驗(yàn)證、說明書及標(biāo)簽這幾個方面進(jìn)行梳理。

2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期內(nèi)容小編將對海波管切割導(dǎo)絲做簡單的介紹；歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題，相互學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步！

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國內(nèi)已獲批的壓力導(dǎo)絲產(chǎn)品主要來自飛利浦（火山公司，2款）、波士頓科學(xué)（1款）和雅培（2款），尚未有國產(chǎn)壓力導(dǎo)絲獲批上市。

2024/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

FDA發(fā)布了《冠狀動脈、外周血管和神經(jīng)血管導(dǎo)絲——性能測試和推薦標(biāo)識指南》，該指南取代了1995年1月發(fā)布的《冠狀動脈和腦血管導(dǎo)絲指南》。

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】血管內(nèi)導(dǎo)絲參照《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則》提交模擬使用驗(yàn)證資料時(shí)，在對其模擬使用研究中，血管模型應(yīng)如何選擇？

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一體化壓鑄的技術(shù)要求。

2023/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心電圖（Electrocardiography、ECG或者EKG）是一種經(jīng)胸腔的以時(shí)間為單位記錄心臟的電生理，在人體不同部位放置電極，并通過導(dǎo)聯(lián)線與心電圖機(jī)電流計(jì)的正負(fù)極相連，這種記錄心電圖的電路連接方法稱為心電圖導(dǎo)聯(lián)。

2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享