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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月7日，泰利福（NYSE:TFX）宣布，公司的Wattson臨時(shí)起搏導(dǎo)絲獲得了FDA的批準(zhǔn)，可用于心臟手術(shù)。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前心血管介入器械-導(dǎo)絲產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀.

2023/07/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，Xenter在2023年TCT會議上公布了其用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)（TAVI）手術(shù)的雙傳感器智能導(dǎo)絲。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Baylis Medical Technologies宣布其射頻導(dǎo)絲---PowerWire Pro獲FDA批準(zhǔn)上市，用于完全閉塞的靜脈支架再通。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Baylis Medical Company 的附屬公司 Baylis Medical Technologies 宣布，其 PowerWire Pro 射頻導(dǎo)絲已獲得 FDA 的 510(k) 批準(zhǔn)，并已在美國正式上市。

2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，成都紐脈生物科技有限公司 (紐脈生物) 自主研發(fā)的 Prizorbit Pro 硬導(dǎo)絲獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Sensome首次宣布其智能識別血栓種類的導(dǎo)絲---Clotild的臨床研究數(shù)據(jù)（CLOT OUT）。研究表明結(jié)果達(dá)到所有主要安全性和性能終點(diǎn)。

2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其主動(dòng)脈導(dǎo)絲---Steerant在美國和加拿大完成首批商業(yè)化臨床應(yīng)用。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

飛利浦近日宣布美國食品和藥物管理局 （FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)其160厘米版 LumiGuide 血管內(nèi)導(dǎo)航導(dǎo)絲。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享