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筆者根據(jù)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了部分小分子化合物在電噴霧質(zhì)譜下的源內(nèi)裂解碎片，并對其裂解途徑進(jìn)行了討論，希望對大家的質(zhì)譜解析帶來一些幫助。
2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
建立了氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）法同時(shí)測定童鞋中N-甲基吡咯烷酮和N-乙基吡咯烷酮。
2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過高分辨質(zhì)譜的測定與密度泛函理論方法的計(jì)算，揭示咖啡酸電噴霧負(fù)離子模式質(zhì)譜的奇電子離子產(chǎn)生過程與機(jī)理。
2024/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
質(zhì)譜圖中看得到的僅僅是各離子峰的質(zhì)荷比及相對豐度，并未自動(dòng)歸屬各離子峰的類型，這往往需要科學(xué)合理的分析后進(jìn)行準(zhǔn)確的歸屬。
2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)中的功率譜密度PSD。
2025/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于法規(guī)指定的24種元素雜質(zhì)，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 (Risk Assessment) 過程中，除了可以通過文獻(xiàn)查詢、供應(yīng)商調(diào)查等非實(shí)驗(yàn)手段來確認(rèn)的低風(fēng)險(xiǎn)金屬元素雜質(zhì)之外，還可以通過一定數(shù)量的篩查試驗(yàn)，來評(píng)估其他相關(guān)元素雜質(zhì)的潛在濃度水平。
2018/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對當(dāng)前CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究方面存在的問題與不足，結(jié)合CTD過程控制和終點(diǎn)控制相結(jié)合、研究和驗(yàn)證相結(jié)合、全面系統(tǒng)的藥品質(zhì)量控制理念，探討仿制藥雜質(zhì)研究與控制的基本邏輯思路，提出CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究與控制方面幾個(gè)需要關(guān)注的問題。
2019/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
元素雜質(zhì)（Elemental Impurities，EI）是2018年的一個(gè)熱點(diǎn)名詞，它之所以一下火起來，就是因?yàn)槊绹幍洌║SP）要求所有新藥和仿制藥，無論是市售、審評(píng)中還是將要申報(bào)的，必須從2018年1月1日起滿足元素雜質(zhì)限度控制通則（USP<232>）的要求。
2019/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國藥典對于雜質(zhì)的限度檢測驗(yàn)證的要求包括專屬性，檢測限和耐用性，相比較之前的鑒別測試的專屬性及耐用性，多了一個(gè)檢測限的要求。 同時(shí)，由于雜質(zhì)的限度測試中，雜質(zhì)的含量
2020/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
分析元素雜質(zhì)在藥物制劑中的引入途徑及限度要求，發(fā)現(xiàn)元素雜質(zhì)在元素周期表中呈較規(guī)律分布，而元素雜質(zhì)存在的形態(tài)與其毒性有較大關(guān)系，旨在為藥品質(zhì)量監(jiān)控提供參考。
2020/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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