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本文主要介紹了鹽型化合物溶解的基本過程及鹽型化合物的pH-溶解度測(cè)定。
2022/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就藥物審評(píng)工作中遇到的晶型問題,以及研究開發(fā)這類多晶型藥物所需注意的問題談一些看法。
2022/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了互變體系多晶型和單變體系多晶型的DSC圖譜可能的形態(tài)及分析要點(diǎn)。
2022/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過梳理、分析和總結(jié)近20年來國內(nèi)外關(guān)于藥物多晶型的相關(guān)文獻(xiàn),介紹了藥物多晶型的研究意義、制備方法及其對(duì)臨床應(yīng)用的影響。
2023/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對(duì)藥物多晶型的制備方法、評(píng)價(jià)方法及其在臨床上的應(yīng)用進(jìn)行綜述,為藥物晶型的研發(fā)提供參考。
2023/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文的思路為通過分析在2016年-2022年期間受理的,并最終獲得批準(zhǔn)的改良型品種的臨床開發(fā)路徑,以期為開發(fā)改良型新藥提供借鑒。
2023/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文筆者總結(jié)了幾種常見的藥物晶型定量方法,旨在為廣大研究者選擇晶型定量方法時(shí)提供思路。
2024/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
總結(jié)已公開的化學(xué)藥改良型新藥臨床試驗(yàn)開展情況,以期為后續(xù)化學(xué)藥改良型新藥臨床試驗(yàn)的順利開展提供參考。
2024/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】我司是正在研發(fā)三類有源設(shè)備,型檢通過后的型檢樣機(jī)是否可以用于臨床試驗(yàn)?
2024/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
,藥物晶型研究和藥物固態(tài)研發(fā)在制藥業(yè)具有舉足輕重的意義。
2025/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享