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“衛(wèi)生福利部”(前“行政院衛(wèi)生署”)于2013年7月22日以署授藥字第1020003747號公告訂定“應(yīng)施輸入查驗中藥材之相關(guān)查驗規(guī)定”，并自2013年8月1日生效

2015/04/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

中藥制藥前處理是生產(chǎn)的關(guān)鍵工序之一，應(yīng)根據(jù)主流產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝進行設(shè)備選型，按設(shè)備的性能和工作原理正確使用設(shè)備。

2016/07/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

“估計到今年年底的時候，可能有九成的中藥注射液企業(yè)將會被淘汰，他們現(xiàn)在的日子非常難過?！蹦硺I(yè)內(nèi)人士預(yù)測

2018/09/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，藥審中心發(fā)布了《關(guān)于3個中藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見的通知》

2019/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于內(nèi)源性毒性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)對這類成分進行分類，闡明其相關(guān)特征并概述其分析方法，旨在為中藥材的有效性和安全性評價提供參考。

2019/07/16 更新 分類：檢測案例 分享

本文對2016-2018年廣東省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑注冊申報情況、注冊申報資料存在的問題及原因進行分析，為促進中藥制劑的開發(fā)與發(fā)展提供參考。

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》自發(fā)布之日起施行。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布并實施《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

2021/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從起草背景、起草思路、主要內(nèi)容三方面對《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo) 原則（試行）》進行解讀。

2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評價與化學(xué)藥品的相同點和特殊關(guān)注點，以供業(yè)界參考。

2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享