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本文以提高藥品質(zhì)量為目的，對中藥制劑的各工藝環(huán)節(jié)及相應關(guān)鍵設備進行分析，并闡述了現(xiàn)階段各工藝及設備現(xiàn)存問題。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在僅通過性狀鑒別即能夠判定許多常用中藥材真?zhèn)蔚那闆r下，是否仍有必要對其進行全檢，將所有的定性檢驗項目都做一遍？

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以過程分析技術(shù)等關(guān)鍵詞相關(guān)文獻資料，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實際應用，綜述了PAT 在中藥制造工業(yè)中的相關(guān)工具及在各生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的應用現(xiàn)狀等。

2024/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】您好！我們是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，我們的生產(chǎn)范圍有毒性飲片，但生產(chǎn)范圍是這樣表示的：毒性飲片（法半夏、清半夏、姜半夏）我們能生產(chǎn)《生半夏》嗎？

2024/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對中藥新藥毒理研究用樣品的研究內(nèi)容和需重點關(guān)注的問題進行了討論，以期為研發(fā)提供參考。

2024/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】1、《中藥飲片標簽管理規(guī)定》正文第十三條中：運輸標簽中“調(diào)出單位”是指生產(chǎn)企業(yè)還是其他，“調(diào)出單位”怎么理解？

2024/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為省級中藥飲片炮制規(guī)范法律地位的明確以及《藥品管理法》中“藥品標準”法律表述的立法技術(shù)完善提供參考。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中藥飲片標簽管理規(guī)定》關(guān)于不標注產(chǎn)品規(guī)格是指可以不標注產(chǎn)品規(guī)格該字段，還是字段必須要有，內(nèi)容為空表述？

2024/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文著重從中藥制劑標準的監(jiān)管角度，對比上述國家和地區(qū)對天然藥品/ 植物藥質(zhì)量標準中農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、微生物檢驗項目的規(guī)定。

2024/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】中藥制劑生產(chǎn)場地變更同時關(guān)聯(lián)生產(chǎn)工藝的變更，如何開展質(zhì)量對比研究工作？

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享