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本文利用科學(xué)攝影的方法對(duì)中藥材種子 的微形態(tài)進(jìn)行鑒別研究，結(jié)果獲得的圖片清晰度高、細(xì)節(jié)詳實(shí)，色彩更加真實(shí)，能較客觀地展示中藥材 種子的微形態(tài)特征。該方法簡(jiǎn)便易行、結(jié)果直觀準(zhǔn)確，可作為中藥材種子微形態(tài)鑒別的一種新方法。
2021/10/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
中醫(yī)和中草藥在疾病治療方面具有重要的研究?jī)r(jià)值。本研究結(jié)合傳統(tǒng)中藥腐婢（Premna microphylla）和積雪草（Centella asiatica）提出了一種純中藥微針補(bǔ)片。該補(bǔ)片具有抗菌，抑制炎癥，促進(jìn)膠原蛋白沉積和新血管生成的作用，在創(chuàng)面修復(fù)方面具有重要的應(yīng)用價(jià)值，并有望推動(dòng)中醫(yī)和中草藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的發(fā)展。
2021/10/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
2022年2月18日，CDE官網(wǎng)發(fā)布周五作業(yè)——《中藥注冊(cè)受理審查指南》（征求意見(jiàn)稿），醫(yī)藥人是否按時(shí)完成周末作業(yè)了呢？本征求意見(jiàn)稿公示日期為：2022年2月18日～2022年3月4日，距離CDE《中藥注冊(cè)受理審查指南（試行）的通告》（2020年34號(hào)）發(fā)布實(shí)施后已經(jīng)過(guò)去近16個(gè)月，CDE對(duì)中藥注冊(cè)受理審查也再次進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整。
2022/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文針對(duì)中藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的法律地位、研究流程及其在市場(chǎng)監(jiān)管中的作用進(jìn)行了綜述，概述了補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究規(guī)定及相關(guān)要求，介紹了中藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法在中藥摻偽造假、染色、增重、非法添加化學(xué)藥品等方面的作用，并就存在的問(wèn)題提出相關(guān)建議。
2022/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文探索研究了一種中藥材滅菌的新技術(shù)，對(duì)高溫瞬時(shí)滅菌新設(shè)備進(jìn)行了智能化設(shè)計(jì)，對(duì)其高溫瞬時(shí)滅菌效果進(jìn)行了性能確認(rèn)。試驗(yàn)結(jié)果證明該技術(shù)能在保留中藥黃芩有效成分的同時(shí)有效除去藥材中的微生物，為中藥材滅菌提供了一種新手段。
2022/08/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
外用中藥貼膏由每袋裝A片變更為每袋裝B片，在《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》中沒(méi)有明確，基于患者單次使用劑量未發(fā)生變化，企業(yè)擬按微小變更執(zhí)行，妥否，請(qǐng)給予指導(dǎo)，謝謝？
2026/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文立足于《中國(guó)藥典》2025 年版的實(shí)施背景，系統(tǒng)梳理中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重構(gòu)的理念轉(zhuǎn)向與技術(shù)路徑，深入探討全過(guò)程質(zhì)量控制體系的優(yōu)化方向，重點(diǎn)分析數(shù)智技術(shù)如何賦能中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)與產(chǎn)業(yè)躍遷，旨在為《中國(guó)藥典》2030 年版的持續(xù)迭代與中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展提供理論支撐與實(shí)踐參考。
2026/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》起草的相關(guān)歷史背景和政策法規(guī)依據(jù)，總結(jié)了按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑（即中藥3.1 類）藥學(xué)研究中存在的主要問(wèn)題，闡述了指導(dǎo)原則的起草思路，以便于業(yè)界深入理解相關(guān)技術(shù)要求，同時(shí)提出了相關(guān)的研究建議，以期推進(jìn)中藥3.1 類的研發(fā)、保障藥物的質(zhì)量，傳承好中醫(yī)藥
2021/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
推廣中醫(yī)藥是一個(gè)過(guò)程，其基點(diǎn)在內(nèi)，成效在外，首要前提是中藥的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，而中藥種植問(wèn)題是困擾其發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。國(guó)內(nèi)從2002年出臺(tái)了中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）來(lái)規(guī)范中藥生產(chǎn)，開(kāi)始重視中藥材從源頭到產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈控制問(wèn)題，并不斷完善。但很多海外進(jìn)口中藥并沒(méi)有進(jìn)行相關(guān)的種源鑒定與保護(hù)、規(guī)范化種植、產(chǎn)地加工等研究，也沒(méi)有中國(guó)藥材的生產(chǎn)管理規(guī)范
2021/12/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享
新版《藥品注冊(cè)管理辦法》已頒布實(shí)施，其配套文件《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》與原《藥品注冊(cè)管理辦法》附件1《中藥、天然藥物注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》相比，從內(nèi)容到體例均發(fā)生較大變化。本文比較了新舊法規(guī)中藥注冊(cè)分類和申報(bào)資料要求的變化，以1.1 類中藥復(fù)方制劑為例，指出臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)需要關(guān)注的藥學(xué)問(wèn)題，對(duì)中藥創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床試驗(yàn)時(shí)藥學(xué)申報(bào)資料撰寫(xiě)
2022/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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