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福建天瑞醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售的瓜蔞（生產(chǎn)廠家：安徽益健堂中藥飲片科技有限公司；劑型：中藥飲片；包裝規(guī)格：0.5kg/包；批號(hào)：180101），經(jīng)泉州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，【性狀】不符合《中國(guó)藥典（2015年版）》一部規(guī)定要求，檢驗(yàn)結(jié)論為不符合規(guī)定。

2020/07/28 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

中藥新藥研發(fā)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要多學(xué)科的知識(shí)整合和多學(xué)科的合作，涉及新藥發(fā)現(xiàn)-成藥性評(píng)價(jià)-臨床前研究-臨床研究直至產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的多個(gè)環(huán)節(jié)，涵蓋中藥生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈。需要整體設(shè)計(jì)、序貫研究，才能達(dá)到成功研發(fā)新藥并產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

2021/01/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

4月29日，國(guó)家藥監(jiān)局正式頒布了第一批中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（160個(gè)）。第一批中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)頒布后，設(shè)置6個(gè)月的過(guò)渡期，將于2021年11月1日起正式實(shí)施。

2021/04/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文選擇不同國(guó)家各中藥相關(guān)產(chǎn)品的審評(píng)政策進(jìn)行研究，以?xún)牲c(diǎn)作為政策對(duì)比的前提：①產(chǎn)品原料中含有中藥材；②產(chǎn)品可能以不同形式上市銷(xiāo)售，例如作為非處方藥、補(bǔ)充藥品、保健食品等身份上市。

2021/10/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)脫氧核糖核酸(DNA)分子鑒定技術(shù)的概念與內(nèi)涵，及其目前在中藥標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用情況作了較為詳細(xì)的介紹；提出目前存在的主要問(wèn)題是標(biāo)準(zhǔn)少、標(biāo)準(zhǔn)方法的執(zhí)行力度弱，以及缺少分子生物學(xué)技術(shù)專(zhuān)門(mén)人才。本文認(rèn)為解決這些問(wèn)題的根本措施在于加強(qiáng)DNA分子鑒定技術(shù)相關(guān)人才隊(duì)伍建設(shè)。

2022/03/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中國(guó)藥典》2020 年版四部在“0212 藥材和飲片檢定通則”中對(duì)植物類(lèi)中藥材和飲片中的33 種禁用農(nóng)藥做出限量規(guī)定，這一標(biāo)準(zhǔn)的制定對(duì)于完善中藥農(nóng)藥殘留監(jiān)管體系意義重大，但同樣面臨技術(shù)挑戰(zhàn)，積極開(kāi)展調(diào)研和建立農(nóng)藥數(shù)據(jù)庫(kù)是解決技術(shù)難題的重要途徑。

2022/05/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文簡(jiǎn)要介紹了高內(nèi)涵篩選技術(shù)及其目前的發(fā)展?fàn)顩r，總結(jié)了高內(nèi)涵篩選技術(shù)在中藥現(xiàn)代化研究中的應(yīng)用進(jìn)展，展望了高內(nèi)涵篩選結(jié)合3D細(xì)胞培養(yǎng)、微流控芯片、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等新興技術(shù)助力中藥現(xiàn)代化研究的新方向。

2024/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

比較分析濕法擠出制粒、 干法制粒、 流化床制粒 ３ 種不同制粒方式對(duì)中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量的影響， 根據(jù)其制粒方式淺論生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制要點(diǎn)， 為中藥生產(chǎn)企業(yè)制粒方式的選擇提供參考。

2024/09/27 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文將從多個(gè)角度出發(fā)，分析中藥制劑生產(chǎn)工藝中存在的原藥材質(zhì)量不合格、提純分離技術(shù)還不純熟、成型工藝存在缺陷等問(wèn)題，并提出提高藥材質(zhì)量、成熟提純分離、優(yōu)化成型工藝的對(duì)策，旨在為中藥制劑生產(chǎn)提高質(zhì)量和提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力作出貢獻(xiàn)。

2025/03/28 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

研究人員以梔子柏皮湯復(fù)方中藥為研究對(duì)象，建立其高效液相色譜（HPLC）指紋圖譜，指認(rèn)其特征峰，并與單味藥指紋圖譜進(jìn)行匹配，采用中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)（2012版）開(kāi)展相似度評(píng)價(jià)，以期為梔子柏皮湯的質(zhì)量控制、臨床用藥提供方法參考。

2025/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享