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本文通過對化學藥、生物制品、國外植物藥穩(wěn)定性相關指導原則的關鍵要素，如穩(wěn)定性指標的選擇、穩(wěn)定性結果評價等進行闡述，以期為中藥的穩(wěn)定性研究、審評及穩(wěn)定性指導原則的修訂提供參考。
2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過文獻分析，對比內地（以廣東省為例）與香港、澳門在中藥注冊行政管理體系、法律法規(guī)體系和注冊分類等方面的異同。
2023/05/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本次研究以中藥材蜜款冬花的連續(xù)逆流動態(tài)提取為例，以浸膏收率、綠原酸含量轉移率等為考察指標，對新設計的連續(xù)逆流動態(tài)提取機組進行了性能確認。
2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對新舊審評證據體系下的臨床研究路徑和法規(guī)要求的比較，探討“三結合”審評證據體系下中藥新藥臨床研究路徑及制定臨床研究計劃的一些考慮。
2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國工程院院刊《中國工程科學》2024年第2期刊發(fā)中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院王階教授研究團隊的《中藥材及飲片檢測中人工智能應用探討》一文。
2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】中藥飲片標簽上規(guī)格描述為形狀，如長圓形、扁平長卵形；還有的規(guī)格描述為清炒，像這種描述是否符合要求？
2024/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
申請人根據《關于加快古代經典名方中藥復方制劑溝通交流和申報的有關措施》申請階段性遞交毒理研究資料時，應注意什么？
2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
請問使用聚酯/鋁/低密度聚乙烯藥用復合膜包裝的中藥顆粒劑是否應該也在此條件下進行穩(wěn)定性試驗考察?
2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過梳理中藥飲片生產企業(yè)在實施藥品GMP過程中的現(xiàn)狀，從機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、自檢這九個方面進行深入剖析。
2025/07/23 更新 分類：生產品管 分享
本文旨在通過深入挖掘并整理石榴在中藥民族藥標準及方劑數(shù)據庫中的信息，系統(tǒng)比較并分析石榴在中藥民族藥組方中的入藥部位及用藥規(guī)律，揭示其異同點，為標準制修訂提供參考。
2025/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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