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標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2020/02/17 更新 分類:實驗管理 分享
在藥物研發(fā)當(dāng)中,對照品(標(biāo)準(zhǔn)品)涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié),其制備和標(biāo)定情況與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間存在密切關(guān)系,因此,藥品對照品(標(biāo)準(zhǔn)品)的制備與標(biāo)定是藥品技術(shù)審評的一項重要內(nèi)容。一般來講,藥品研發(fā)中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用一般可參照本文所列原則。
2021/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
1.建立質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)菜譜等標(biāo)準(zhǔn)化管理制度。 2.菜譜要由專人設(shè)計,集眾家之長(要經(jīng)常到其他酒店學(xué)習(xí)、交流、取經(jīng)),對每道菜品都要進(jìn)行認(rèn)真分析,確保每道菜品都能適合
2015/11/23 更新 分類:其他 分享
本文對USP標(biāo)準(zhǔn)品的用途和應(yīng)用、分析報告、標(biāo)簽、運輸和儲存方面進(jìn)行初步介紹,幫助入行的新人更好的了解USP標(biāo)準(zhǔn)品的一些常見問題
2019/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求中是否需要明確適用國家標(biāo)準(zhǔn)品的編號信息?
2026/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)項下的規(guī)定為例,介紹“替代對照品法”的應(yīng)用及使用時的注意事項。
2022/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡、 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品是否需要執(zhí)行 YY 0505 標(biāo)準(zhǔn)?
2022/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
4月1日,上海第十九屆中國國際食品添加劑和配料展覽會上,中國益生元行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)——江門量子高科正式對外發(fā)布六項低聚果糖國家標(biāo)準(zhǔn)樣品,填補世界低聚果糖實物標(biāo)準(zhǔn)品的多項
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
【問】第二類體外診斷試劑取得注冊證書后,有新的國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布實施,注冊人應(yīng)在延續(xù)注冊前完成哪些工作?
2024/01/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
8月10日,北京市工商局公布流通領(lǐng)域床品類商品質(zhì)量抽檢結(jié)果,抽檢結(jié)果顯示市場上標(biāo)稱迎馨、縵萊斯蒂、竹之錦等品牌的部分床品類商品質(zhì)量存在問題,主要問題為床品的使用說明、纖維含量、染色牢度等項目不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2015/08/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享