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現(xiàn)今，人們愈發(fā)關(guān)注溶出度試驗(yàn)的區(qū)分力，即什么樣的溶出曲線最能代表產(chǎn)品內(nèi)在品質(zhì)、最適合評(píng)估仿制制劑處方篩選與工藝開發(fā)、最能在仿制制劑與原研制劑體外溶出行為比較時(shí)體現(xiàn)出差異性，最具有體內(nèi)外相關(guān)性

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進(jìn)行的方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)，UV法需要驗(yàn)證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實(shí)際情況加以調(diào)整，大體原則不變

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在實(shí)際工作中大家因?yàn)閷?duì)法規(guī)理解的不同，在實(shí)操過程中有一些不同的處理方式，表現(xiàn)在計(jì)算結(jié)果上就會(huì)得到不同的數(shù)值，本文介紹了對(duì)于相似因子計(jì)算的幾點(diǎn)個(gè)人理解。

2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國外已有相關(guān)指導(dǎo)原則用于溶出曲線試驗(yàn)的指導(dǎo)。本文主要對(duì)美、日有關(guān)仿制藥指導(dǎo)原則中溶出曲線相似性方法內(nèi)容進(jìn)行介紹，希望通過對(duì)兩者的解讀，能為我國仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)固體口服制劑體外評(píng)價(jià)方法提供借鑒。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2021 年 2 月發(fā)布了《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，規(guī)定口服固體制劑的多種藥學(xué)變更情形均需進(jìn)行變更前后樣品的溶出曲線對(duì)比研究

2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了廈門致善生物科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“分枝桿菌鑒定試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員以82B高碳鋼為研究對(duì)象，繪制了82B高碳鋼的連續(xù)冷卻轉(zhuǎn)變(CCT)曲線，研究了冷卻過程中其內(nèi)部組織的轉(zhuǎn)變規(guī)律。

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)有明顯屈服現(xiàn)象的冷軋材料進(jìn)行拉伸試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)其在均勻塑性變形階段的拉伸曲線出現(xiàn)異常抖動(dòng)現(xiàn)象，研究人員對(duì)該現(xiàn)象產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并研究了試樣寬度對(duì)冷軋板拉伸曲線的影響，研究結(jié)果可為提高冷軋板的質(zhì)量提供理論基礎(chǔ)。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)綜述了劑量效應(yīng)曲線擬合涉及的數(shù)學(xué)原理、統(tǒng)計(jì)方法及實(shí)踐要點(diǎn)，涵蓋基礎(chǔ)理論與前沿進(jìn)展。通過整合理論框架、實(shí)驗(yàn)優(yōu)化方案與實(shí)際應(yīng)用案例，旨在為研究者應(yīng)對(duì)劑量效應(yīng)分析的復(fù)雜性提供全面指導(dǎo)。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本研究中，采用FBRM對(duì)覆盆子酮結(jié)晶過程中的油析現(xiàn)象進(jìn)行了在線監(jiān)測，測定了油析曲線、澄清曲線、溶解度曲線和超溶解度曲線并繪制了油析結(jié)晶介穩(wěn)相圖。根據(jù)該相圖對(duì)覆盆子酮結(jié)晶過程中產(chǎn)生油析現(xiàn)象的關(guān)鍵因素進(jìn)行了考察，并評(píng)價(jià)了結(jié)晶工藝參數(shù)對(duì)抑制油析現(xiàn)象的效果。

2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享