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  • 吸入氣霧劑遞送劑量均一性考察抽樣方案對比分析

    本研究中以硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑為例,采用ChP通則0111項下單位劑量取樣裝置(DUSA),按ChP(EP及BP抽樣方案與之類似)及USP抽樣方案(JX抽樣方案與之類似)分別測定不同企業(yè)硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的遞送劑量均一性;匯總了ChP,EP/BP,USP,JX中吸入氣霧劑遞送劑量均一性的抽樣方案和判定標準;采用蒙特卡洛數據模擬方法[9-10]進行數據模擬,并繪制工作特性曲線,以期為吸

    2025/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 質譜定量的兩種方法分析

    質譜定量基于信號與含量正相關:離子產生、傳輸、檢測環(huán)節(jié)均呈線性響應。常用外標法(繪標準曲線)和內標法(同位素內標最優(yōu)),聯用選擇反應監(jiān)測更精準。

    2025/09/16 更新 分類:實驗管理 分享

  • Q690D高強度鋼的動態(tài)連續(xù)冷卻轉變曲線

    研究人員利用熱模擬試驗機、維氏硬度計、光學顯微鏡等對Q690D高強度鋼的動態(tài)CCT曲線進行了研究。

    2024/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 什么是熱分析?熱分析與熱重曲線知識

    熱分析是儀器分析的一個重要分支,它對物質的表征發(fā)揮著不可替代的作用

    2019/04/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 什么是機械疲勞損傷譜FDS

    疲勞損傷頻譜 (FDS) 允許用戶通過比較不同隨機曲線,正弦掃頻曲線或兩者的組合,而發(fā)現設備的潛在損害。

    2019/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 脆值(損壞邊界曲線)的測定方法

    脆值,也叫易損度,它是產品所能承受的最大加速度值。

    2020/07/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • BE不通過的原因

    本文總結了溶出對比成功,BE沒有通過的原因:曲線沒有真的對上,處方中有影響吸收的輔料,樣品的體內變異影響,處方組成有重大變化及有些品種,不適合用BE進行體內效果評估。

    2021/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE一致性評價「雜質研究+溶出曲線對比」新規(guī)

    近期CDE官網更新了:仿制藥質量和療效一致性評價百問百答(第3期),其中包括「雜質研究+溶出曲線對比」新規(guī)。

    2022/02/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 關于腸溶制劑溶出曲線相似性評估的幾點看法

    本文對各國官方指導原則的相關規(guī)定進行匯總并結合具體案例進行了分析

    2022/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 預測材料在韌脆轉變區(qū)斷裂韌度的主曲線法

    斷裂試件的應變速率更接近于承受靜載荷的構件,因此,用斷裂韌度表示材料的韌脆轉變區(qū)曲線,無論從工程應用還是理論分析都具有重要的意義。

    2023/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享