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本文以該產(chǎn)品國外參比制劑為參考，研究鹽酸小檗堿片的最佳處方工藝，運(yùn)用紫外-可見分光光度法建立合適的體外溶出測定方法，評(píng)價(jià)自制品與國外參比制劑溶出曲線行為的相似性。

2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了研究焊接誤差對(duì)汽車前縱梁碰撞性能的影響，建立了前縱梁有限元模型，并設(shè)置不同的焊接誤差，利用有限元仿真軟件模擬汽車前縱梁100%正面碰撞，得到前縱梁吸能曲線。

2023/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

替米沙坦片作為仿制降壓藥，在過去十幾年，歷經(jīng)不斷的質(zhì)量研究和提升，從溶出度符合限度、溶出曲線與原研制劑相似，發(fā)展到生物等效，這是質(zhì)的飛躍。

2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員采用惰氣熔融-紅外吸收/熱導(dǎo)法測定高純金屬錸中氧、氮元素的含量，以鎳籃-鎳囊為助熔劑，通過單點(diǎn)校準(zhǔn)法建立校準(zhǔn)曲線，可滿足高純金屬錸中氧、氮元素的分析需求。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞口服固體制劑體外溶出度測試方法展開深入探討，詳細(xì)闡述了影響體外溶出結(jié)果的因素以及溶出曲線相似性評(píng)價(jià)的科學(xué)策略，旨在為藥品質(zhì)量研究方法的選擇與實(shí)施提供理論依據(jù)。

2025/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品的區(qū)別與聯(lián)系

2018/09/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在工業(yè)生產(chǎn)中，往往需要對(duì)一些大型構(gòu)件和材料（例如飛機(jī)機(jī)翼，船體結(jié)構(gòu)，大型風(fēng)機(jī)葉片，汽車箱體等大型結(jié)構(gòu)件）做疲勞試驗(yàn)，其中為了獲得裂紋擴(kuò)展曲線，必須實(shí)時(shí)跟蹤測量裂紋長度。

2018/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作如火如荼的開展，體外溶出曲線的測定與對(duì)比也引起了大家的重視，在CFDA發(fā)布了《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》后，相信有些研究單位會(huì)更換或增加許多先進(jìn)的溶出設(shè)備，以減少舊的溶出設(shè)備引起的差異

2018/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合具體案例，對(duì)非常規(guī)項(xiàng)目、溶出曲線相似性研究及無法推薦參比制劑的仿制藥的質(zhì)量提升等研究中常見問題和關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行匯總分析，基于目前的法規(guī)指南和技術(shù)要求提出了相應(yīng)的解決方案和處理建議。

2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眾所周知，藥物溶出（釋放）才能被吸收利用發(fā)揮有效性；控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質(zhì)量可控性；在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的一個(gè)重要手段；對(duì)于治療窗窄的藥物，控制藥物的溶出速率，避免突釋，才能保證這類藥物的安全性。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享